盐酸纳洛酮

生产厂家

爱尔兰EMERGENT

成分

本品主要成分为盐酸纳洛酮

其化学成分如下：

性状

此药是以单剂量鼻腔喷雾剂的形式供应的，在0.1毫升中含有4毫克的纳洛酮。

适应症

1.适用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量，表现为呼吸或中枢神经系统抑制

2.适用于在可能存在阿片类药物的环境中作为紧急治疗立即给药

3.此药不能替代紧急医疗护理

用法用量

1.用法

此药仅能在鼻内使用，阿片类药物过量的治疗必须由患者之外的其他人进行，指导患者或护理人员在收到此药的处方时阅读使用说明，并向患者或护理人员强调以下说明:

（1）尽快使用此药，因为长时间的呼吸抑制可能会导致中枢神经系统损伤或死亡，由于大多数阿片类药物大于盐酸纳洛酮的作用持续时间，并且疑似阿片类药物过量可能没有发生在受监督的医疗环境之内，因此请立即寻求紧急医疗援助，持续监护患者直至急救人员到达，并在必要时重复使用此药，在施用第一剂后，如果出现疑似、潜在威胁生命的阿片类紧急情况，请务必寻求紧急医疗援助

（2）在获得紧急医疗救助之前，可能需要额外剂量的此药

（3）不要试图重复使用此药，此药中含有单剂量的纳洛酮，不能重复使用，如果患者再次出现呼吸抑制，则每隔2至3分钟重新使用此药

（4）每剂交替鼻孔使用此药

（5）根据设备标签上的印刷说明和使用说明使用此药

（6）给药前，将病人置于仰卧位，确保将装置喷嘴插入患者的任一鼻孔，并支撑颈部后部，使头部向后倾斜，给药前不要灌注或测试设备

（7）给药时，用力按压装置柱塞

 
(8) 
使用后将装置喷嘴从鼻孔中取出

（9）按照使用说将患者侧翻，并在使用第一剂量后立即呼叫紧急医疗援助

2.成人和儿科患者的剂量

（1）初始给药

此药在成人和儿科患者中的推荐初始剂量为1喷，通过鼻内单鼻孔给药

（2）重复给药

此药重复给药的要求取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径，每次给药时，在交替鼻孔给予此药，如果患者对此药有反应，并在紧急援助到达前复发至呼吸抑制，则给予额外剂量的此药，并继续对患者的反应进行监测，如果仍无反应且可获得额外剂量，则每 2-3 min 给予额外剂量的此药，直至到达紧急医疗救助站，在等待紧急医疗救助时，额外的支持或复苏措施可能是有帮助的

（3）由于部分/混合激动剂或拮抗剂导致的剂量调整

部分/混合激动剂或拮抗剂（如丁丙诺啡和喷他佐辛）对呼吸抑制的逆转可能不完全，需要更高剂量的此药或重复给予此药

不良反应

1、临床研究中的不良反应：

血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干燥、鼻水肿、鼻塞、鼻炎症、鼻痛和干皮病

2、术后环境中发现的不良反应：

（1）低血压、高血压、室性心动过速和室颤、呼吸困难、肺水肿和心脏骤停

（2）后遗症有死亡、昏迷和脑病，术后患者过量使用此药会导致镇痛作用明显逆转，并引起躁动

3、阿片类药物戒断反应：

（1）身体上依赖阿片类药物的人阿片类药物作用的突然逆转导致了急性戒断综合征，体征和症状包括:身体疼痛、发热、出汗、流鼻涕、打喷嚏、盗汗、打哈欠、虚弱、颤抖、紧张、不安或易怒、腹泻、恶心或呕吐、腹部绞痛、血压升高、心动过速

（2）在某些患者中，阿片类药物过量突然逆转时可能会出现攻击行为；
在新生儿中，阿片类药物戒断症状和体征还包括惊厥、过度哭闹和反射亢进

禁忌

贮存方法

25℃以下避光、干燥处保存

适用人群

成人。妊娠及哺乳期妇女、儿童、老年患者在医师指导下使用

有效期

24个月

剂型

喷雾剂

注意事项

1.呼吸和中枢神经系统抑制复发的风险

大多数阿片类药物可能超过那康鼻喷雾剂的作用持续时间，导致在症状最初改善后呼吸或中枢神经系统抑制的复发，因此在使用第一剂后，有必要立即寻求紧急医疗援助，并对患者状况进行持续监测，如果患者又复发为呼吸抑制，则使用额外剂量的此药，在等待紧急医疗救助时，额外的急救或复苏措施可能会有帮助

2.部分/混合激动剂或拮抗剂疗效的风险

通过部分/混合激动剂或拮抗剂（如丁丙诺啡和喷他佐辛）逆转呼吸抑制可能是不完全的，由于丁丙诺啡与阿片受体结合与解离速率缓慢，所以其起效时间和持续时间较长，因此需要更大剂量或重复剂量的此药来拮抗

3.阿片类药物戒断的沉淀

在阿片类药物依赖患者中使用此药可能会导致阿片类药物戒断，表现为以下体征和症状:身体疼痛、腹泻、心动过速、发热、流鼻涕、打喷嚏、盗汗、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、坐立不安或易怒、颤抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高；
在新生儿中，如果不正确治疗，阿片类药物戒断可能危及生命，并可能包括以下体征和症状:惊厥、过度哭闹和反射亢进，监测患者阿片类药物戒断症状和体征的发展，使用此药后阿片类药物抑制的突然术后逆转可能导致恶心、呕吐、出汗、震颤、心动过速、低血压、高血压、癫病发作、室性心动过速和室颤、肺水肿和心脏骤停

（以上参考自美国药监局FDA药品说明书2023.03版）