泊马度胺（Pomalidomide）

泊马度胺具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤等多重作用机制。它能够通过目标大脑介导，抑制造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，泊马度胺还能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导的免疫反应，同时抑制单核细胞促炎细胞因子的产生。

药品称呼

通用名：泊马度胺

商品名称：Pomalyst

全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst，lmnovid

贮藏

密封

作用机制

Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。

此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。

Pomalidomide增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

疗效和安全

该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。

最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。

最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。

完整说明书详见：

　　生产厂家

　　印度natco

　　适应症

　　适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

　　用法用量

　　第1-21天，给予泊马度胺4mg;

　　第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者，20mg)，治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

　　不良反应

　　>10%疲劳和虚弱(55-63%)中性粒细胞减少症(47-52%)呼吸困难(34-45%)贫血(38-39%)便秘(35-36%)恶心(22-36%)腹泻(33-34%)背痛(30-32%)上呼吸道感染(25-32%)发火(19-30%)肺炎(23-29%)血小板减少症(23-25%)周围水肿(16-23%)肌肉骨骼胸痛(20-22%)食欲下降(18-22%)皮疹(16-22%)咳嗽(14-21%)高钙血症(12-21%)头晕(17-20%)肌肉痉挛(19%)白细胞减少症(11-18%)关节痛(15-16%)尿路感染(8-16%)多汗症(6-16%)高血糖(12-15%)肌肉骨骼疼痛(11-15%)鼻出血(11-15%)瘙痒症(11-15%)血肌酐增加(11-15%)肾功能衰竭(10-15%)淋巴细胞减少症(4-15%)呕吐(13-14%)减重(8-14%)失眠(7-14%)肢体疼痛(5-14%)低钠血症(10-13%)混乱状态(10-13%)震颤(9-13%)头痛(8-13%)盗汗(5-13%)肌肉无力(12%)低钙血症(6-12%)骨痛(5-12%)低钾血症(11%)皮肤干燥(9-11%)寒战(9-11%)焦虑(7-11%)体重增加(1-11%)1-10%神经病变，外周(7-10%)疼痛(5-6%)血栓栓塞(3%)发热性中性粒细胞减少症(3%)

　　禁忌

　　妊娠。

　　泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

　　贮存方法

　　密封宜放在容器密闭储存，并且放置在在干燥通风的阴凉处，储存温度为2-8摄氏度。

　　适用人群

　　多发性骨髓瘤患者

　　药物相互作用

　　避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　胶囊剂

　　注意事项

　　血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。

　　监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

　　肝：肝功能衰竭和死亡;

　　监测肝功能检查每月一次。

　　过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。

　　对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

　　肿瘤溶解综合征(TLS)：TLS风险监测患者(即，那些具有高肿瘤负荷)，并采取适当的预防措施