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    • 甲磺酸艾瑞布林

    甲磺酸艾瑞布林

    微管抑制剂,缓解乳腺癌脂肪肉瘤,抑制癌细胞生长

    • 别名: 艾日布林、Halaven、eribulin mesylate
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  日本卫材 日本卫材
    • 准批文号: NDA 201532 (美国)
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2019年7月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻

    适应症


    1.适用于既往接受过至少两种化疗方案的转移性乳腺癌,既往治疗应包括蒽环类药物和紫杉类药物。

    2.既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除的或转移性脂肪肉瘤患者。


    用法用量


    用法:

    从小瓶中抽取所需艾日布林溶液,在100ml 0.9%氯化钠溶液中进行稀释。

    不要用葡萄糖溶液进行稀释,也不要用含有葡萄糖溶液的静脉注射管给药。

    不要与其他药物同时在同一静脉给药。

    推荐剂量:

    1.4mg/㎡,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

    稳定性:

    艾日布林稀释液在室温下可以储存4小时,在4℃冷藏条件下可以储存24小时。

    剂量调整:

    1.轻度肝损伤患者的推荐剂量为1.1 mg/㎡,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

    2.中度肝损伤患者的推荐剂量为0.7 mg/㎡,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

    3.对于中度或重度肾功能损害(肌酐清除率15-49 mL/min)的患者,推荐剂量为1.1 mg/㎡,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2-5分钟。

    4.中性粒细胞计数﹤1000mm³、血小板﹤75000mm³或出现3或4级非血液性毒性时,勿在第1天或第8天使用本品,(注:第8天的剂量最多可延迟1周,如果毒性在第15天没有得到缓解,一般需省略该剂量)

    表1.剂量调整方案

    不良反应

    剂量调整

    对于以下情况,永久减少1.4mg/㎡的剂量:

    1.1mg/㎡

    中性粒细胞计数﹤500mm³持续7天以上

    中性粒细胞计数﹤1000mm³,伴有发热或感染

    血小板﹤25000mm³

    血小板﹤50000mm³需要输血

    非血液3级或4级毒性

    由于毒性,在上一个周期中遗漏或延迟了第8天的用量

    在接受1.1 mg/㎡时发生任何需要永久减少剂量的事件

    0.7 mg/㎡

    在接受0.7 mg/㎡时发生任何需要永久减少剂量的事件

    永久停药


    不良反应


    最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、疲劳、周围神经病变、脱发、恶心和便秘等。


    禁忌


    尚不明确。


    贮存方法

    密闭,25℃以下保存,不需冷冻,在原包装中冷冻。

    适用人群

    成人

    药物相互作用


    尚不明确。


    有效期

    24个月

    剂型

    注射剂

    生产厂家

    日本卫材

    成分


    本品主要成分为甲磺酸艾立不林,化学结构式为:

    甲磺酸艾瑞布林(图1)

    辅料:无水乙醇、盐酸、氢氧化钠、注射用水。


    性状

    本品为无色的澄明液体。

    注意事项


    1.服用本品时可能会导致嗜中性白血球减少症,因此每次给药前应监测全血细胞计数,出现不良反应且症状比较严重的患者应延迟给药。

    2.使用本品治疗会加重周围神经病的风险,治疗期间密切监测患者周围运动和感觉神经病变的迹象。

    3.孕妇服用本品时,可能会导致胎儿损伤,因此建议有生殖潜力的女性以及伴侣在治疗期间以及最后一次给药后的4个月内采取有效的避孕措施。

    4.可能会导致QT间期延长,因此使用本品治疗期间应定期检测。

    (以上内容参考自FDA说明书2022.09版)


    温馨提示

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