司利弗明（Tisagenlecleucel）

司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种CAR-T细胞疗法药物，属于一类免疫疗法，通过改变患者体内的免疫系统来对抗白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤。

药品称呼

通用名：司利弗明

商品名：Kymriah

全部名称：司利弗明，替沙仑赛，Tisagenlecleucel，Kymriah

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征；

2、严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理；

3、持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准；

4、继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况；

5、影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

贮藏

存放在冰箱中（2°C-8°C）。

作用机制

Tisagenlecleucel是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了KYMRIAH的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和KYMRIAH细胞的持久性。

完整说明书详情：

　　生产厂家

　　瑞士诺华

　　成分

　　CAR-T细胞

　　适应症

　　治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者

　　用法用量

　　用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;

　　用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);

　　用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;

　　50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0x106/Kg，静脉注射;

　　50Kg以上患者，0.1~2.5x108，静脉注射。

　　不良反应

　　常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。

　　禁忌

　　无。

　　贮存方法

　　存放在冰箱中(2°C-8°C)。

　　适用人群

　　治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征;

　　严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理;

　　持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;

　　继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况;

　　影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。