1、美法仑是一种活性细胞毒药物,只限于在对此类药物有经验的医师指导下使用。
2、美法仑片的安全管理:应根据当地通用的安全处置细胞毒药物的规章或建议(如:《大英不列颠皇家药学会细胞毒类药品工作手册》)管理美法仑片。接触薄膜包衣完整的美法仑片无害。
3、美法仑片绝不可掰开或弄碎后使用。
4、销毁处理:需按照当地有关的细胞毒性药物处置法规销毁美法仑片。
5、用药监测:由于美法仑是一种骨髓抑制剂,因此整个治疗期间必须监测血象(血细胞计数),避免出现过度骨髓抑制,以及不可逆性骨髓再生不良的危险。在治疗停止后,仍会出现血细胞计数持续下降。当第一次出现非正常的白细胞或血小板大幅度减少时,应暂时中断治疗。对近期接受过放疗和化疗的患者应注意引起骨髓毒性增加的可能。
6、肾功能不全者:在使用美法仑治疗初期,肾功能不全的骨髓瘤患者曾出现过治疗早期性血尿素氮显著升高,所以应密切观察肾功能不全患者可能发生的尿毒症骨髓抑制。
7、致突变性:美法仑对动物有致突变作用,也曾有患者使用美法仑引起染色体改变的报道。
8、致癌性:不断增加的报告显示,美法仑同其它烷化剂一样有导致人类白血病的可能。曾有报道,淀粉样变性,恶性黑色素瘤、冷凝综合征和卵巢癌患者在接受美法仑治疗时,由于延长疗程而导致急性白血病。
一项研究试验表明,接受包括美法仑在内的烷化剂治疗后发生急性白血病的卵巢癌患者明显多于未接受烷化剂的患者。在使用美法仑前应谨慎权衡治疗带来的益处和患白血病的危险。
9、美法仑有抑制卵巢功能的作用,可导致相当数量的绝经期前妇女闭经。
10、对驾驶和机械操纵的影响:未知。
11、孕妇及哺乳期妇女用药:和所有的细胞毒化疗药一样,建议接受美法仑治疗的患者采取充分的避孕措施。虽未曾研究美法仑的致畸作用,但鉴于美法仑的致遗传突变性和其化学结构与已知的其他致畸化合物相似,推测美法仑可能会导致患者的后代先天缺陷。
任何有可能怀孕的患者,应禁用美法仑,尤其在妊娠三个月内。任何病例均应谨慎权衡用药对胎儿的潜在危险和对母亲可以预期的益处。使用美法仑的母亲不能哺乳。
12、儿童用药:美法仑极少用于儿童治疗,亦无用药指导。
13、老年用药:对老年人使用美法仑尚无特殊资料可提供。
14、药物过量:急性口服过量美法仑的初期症状很可能是胃肠道反应,包括恶心、呕吐和腹泻。过量静注后的症状为腹泻,甚至出血。全身性毒性反应是骨髓抑制,导致白细胞及血小板减少。
本品无特效解毒药,需至少严密监察血象4周,至出现康复的证据。必要时可进行一般性支持疗法,并适当输血。