普拉克索（Pramipexole）中文说明书适应症用法用量作用与效果不良反应

普拉克索（Pramipexole）说明书概述

普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，通过作用于纹状体的多巴胺受体，能够减轻帕金森患者的运动障碍，抑制多巴胺的合成、释放和更新，保护多巴胺神经元免受缺血或甲基苯异丙胺神经毒性的影响，以及左旋多巴引起的神经毒性。

药品称呼

通用名：普拉克索

商品名：森福罗

全部名称：普拉克素，普拉克索，米拉帕，森福罗，Pramipexole，MIRAPEX，MIRAPEXIN，SIFROL，DAQUIRAN，Trivastal，Sifrol

禁忌

哺乳者禁用。

对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

贮藏

密封，30℃以下

作用机制

普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示，普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性，对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚，目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示，普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。

安全与疗效

为分析普拉克索对帕金森的治疗效果。选取60例帕金森患者作为研究对象，随机将患者分为观察组与对照组，对照组患者给予常规帕金森治疗药物，观察组则在对照组基础上给予普拉克索用药方案治疗。

结果：观察组总有效率高于对照组；差异显著(P<0.05)；观察组不良反应发生率低于对照组，但无显著差异(P<0.05)。

结论：普拉克索用于帕金森的治疗可显著提高患者的治疗效果并不会增加并发症发生率。

普拉克索（Pramipexole）的服药指南

在开始第1周中，口服0.125mg，每天3次，第2周，口服0.250mg，每天3次；以后每周增加0.750mg，达最高每天4.5mg

普拉克索（Pramipexole）的副作用

最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。

治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。

普拉克索（Pramipexole）的注意事项

1、当肾功能损害的患者服用本品时，减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉（多为视觉上的）。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。

2、本品与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。

3、已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者，必须避免驾驶或操作机器，而且应该考虑降低剂量或终止治疗。

4、由于可能的累加效应，当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精。

5、有精神障碍的患者，如果潜在的益处大于风险，应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用。

6、应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。

7、应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关，建议监测血压，尤其在治疗初期。

8、已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状。

普拉克索（Pramipexole）的适应症

普拉克索主要用于治疗帕金森病及其综合征，可单用或与左旋多巴合用。

普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低（低于20%），在男性体内几乎不发生生物转化。因此，普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用，也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除，所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究，但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%，可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此，抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物，例如西咪。

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不联合左旋多巴治疗早期帕金森（PD）常见不良反应有恶心、头晕、嗜睡、失眠、便秘、乏力、幻觉；联合左旋多巴治疗晚期PD常见不良反应有体位性(立位)低血压、运动障碍、锥体外系综合征、失眠、头晕、幻觉、意外损伤、梦境异常、意识混乱、便秘、乏力、嗜睡、肌张力障碍、步态异常、张力过高、口干、失忆、尿频；用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合征（PLS）时常见不良反应有恶心、嗜睡、疲劳和头痛。

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初始剂量为0.375 mg/天，分三次服用，剂量应逐渐增加，增加频率不应超过每5至7天。维持治疗时，MIRAPEX片剂量应在1.5 - 4.5 mg/天，每天等分给药三次，服用或不服用左旋多巴(约800 mg/天)有效且耐受性良好。当MIRAPEX片与左旋多巴联合使用时，应考虑减少左旋多巴的剂量。在一项晚期帕金森病的对照研究中，左旋多巴的剂量比基线平均减少了27%。

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