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    氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊(Nuedexta)

    新型治疗假性延髓情绪的药物,患者发作率减少

    • 别名: 氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊,Nuedexta,dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate
    • 剂型: 胶囊剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国Avanir 美国Avanir
    • 准批文号: 国药准字H20193258
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 1990

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    氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊(Nuedexta)说明书概述

    氢溴酸右美沙芬是一种中枢性镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用;硫酸奎尼丁在Nuedexta中,主要作用可能是与氢溴酸右美沙芬协同,增强镇咳效果或减轻某些副作用。

    药品称呼

    通用名:氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊

    商品名:Nuedexta

    全部名称:氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊,Nuedexta,dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate

    规格

    胶囊:氢溴酸右美沙芬20毫克/硫酸奎尼丁10毫克。

    禁忌

    与奎尼丁,奎宁或甲氟喹同时使用。

    有奎尼丁,奎宁或甲氟喹引起的血小板减少症,肝炎或其他超敏反应史的患者。

    已知对右美沙芬过敏的患者。

    与MAOI一起使用或在停止MAOI的14天内使用。在停止NUEDEXTA之后等待14天,然后再开始MAOI。

    QT间期延长,先天性QT长综合征,提示尖端扭转型室速或心力衰竭的病史。

    没有植入起搏器的完全房室传导阻滞,或有高度风险的患者。

    与延长QT间隔并被CYP2D6代谢的药物(例如thioridazine或pimozide)同时使用。

    贮藏

    将NUEDEXTA胶囊存放在25°C(77°F)的室温下; 允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内进行偏移

    作用机制

    右美沙芬(DM)是sigma-1受体激动剂和非竞争性NMDA受体拮抗剂。奎尼丁通过竞争性抑制细胞色素P450 2D6来增加右美沙芬的血浆水平,后者催化右美沙芬的主要生物转化途径。右美沙芬在假性球囊疾病患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。

    安全与疗效

    Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。

    在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心中枢神经系统之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。