抗D免疫球蛋白(Rhophylac)300ug/2mL副作用及注意事项都有哪些？

　　在医疗领域，对于特殊血型人群而言，抗D免疫球蛋白有着重要意义，其中Rhophylac作为一款熊猫血抗D免疫球蛋白备受关注。它由澳大利亚杰特贝林(CSL Behring)血液疫苗公司精心研发，为众多患者带来了希望。

　　一、基本信息

　　生产厂家：CSL Behring(杰特贝林)

　　商标：Rhophylac

　　中文名：抗D免疫球蛋白

　　存储要求：Rhophylac需储存在2至8°C的环境中，切记不要冷冻保存。同时，不要使用注射器上印刷的有效期后的产品，以确保药品质量与安全性。

　　二、抗D免疫球蛋白警告事项

　　ITP中的血管内溶血警告

　　务必参阅完整的处方信息获取完整的黑框警告。不过，此警告不适用于接受Rh同种免疫抑制治疗的Rh(D)阴性患者。Rh(D)免疫球蛋白静脉注射(人)产品可用于治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)阳性患者。但血管内溶血可能引发临床上受损的贫血和多系统器官衰竭，包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性肾功能不全、肾衰竭和弥散性血管内凝血(DIC)。因此，给药后至少8小时，患者需在医疗机构中接受监测，以便及时发现血管内溶血的体征。

　　三、适应症和用法

　　Rhophylac是一种Rh(D)免疫球蛋白静脉注射(人)，用途广泛：

　　抑制恒河猴(Rh)等免疫：针对非敏感型、Rh(D)阴性、Rh血型不合的妊娠妇女，涵盖常规产前和产后Rh预防，在产科并发症或侵入性手术中预防Rh，以及输注含有Rh(D)阳性红细胞的血液成分的Rh(D)阴性个体的输血不相容情况。

　　治疗免疫性血小板减少性紫癜：可升高Rh(D)阳性、未切除脾的慢性ITP成人的血小板计数。

　　四、剂量和用法

　　在计算剂量时，需格外注意，不要将微克(mcg)与国际单位(IU)混淆，错误计算可能导致剂量过大或不足。

　　抑制Rh同种免疫：可通过静脉或肌肉注射，1500 IU(300mcg)剂量可抑制15毫升Rh(D)阳性红细胞的≤免疫潜力。若患者暴露在>15毫升的Rh(D)阳性红细胞中，必须增加剂量，此时应遵循过量胎儿 - 母体出血的剂量指南。

　　ITP的治疗：仅静脉给药。

　　五、剂型和强度

　　Rhophylac为1500IU(300mcg)每2毫升单剂量，采用预填充即用型玻璃注射器，方便使用。

　　六、禁忌症

　　以下情况禁止使用Rhophylac：

　　对人类免疫球蛋白产品过敏或有严重全身反应病史。

　　IgA缺陷患者，有抗IgA抗体，且对Rhophylac或其任何成分有过敏史。

　　不得对产后接受Rhophylac治疗的母亲的新生儿进行治疗。

　　七、警告和预防措施

　　过敏：使用过程中可能会发生严重的过敏和过敏反应，需密切观察患者反应。

　　可传播的感染剂：理论上存在病毒的潜在性，如克雅氏病(CJD)病原体，虽风险较低但仍需警惕。

　　ITP治疗中的血管内溶血：要监测患者的体征和症状，并进行验证性实验室测试。

　　ITP治疗中先前存在的贫血：Rhophylac可能会增加贫血的严重程度，需提前评估患者状况。

　　八、药物相互作用

　　免疫球蛋白给药可能会暂时干扰对活病毒疫苗(如麻疹、腮腺炎和风疹)的免疫反应。所以，在接种这些疫苗时，患者应告知医护人员正在使用Rhophylac，以便医护人员合理安排接种时间。

　　九、不良反应

　　Rh同种免疫抑制：在≥0.5%的患者中，最常见的不良反应是恶心、头晕、头痛、注射部位疼痛和不适。

　　ITP：超过14%的受试者报告的最常见不良反应是寒战、发热/体温升高、头痛和溶血(胆红素升高、血红蛋白降低或触珠蛋白降低)。

　　了解抗D免疫球蛋白(Rhophylac)300ug/2mL的这些副作用和注意事项，有助于患者和医护人员更安全、有效地使用该药品，为特殊血型人群的健康保驾护航。