从适应症到禁忌，一文读懂妇科用药“瑞卢戈利”使用规范

在妇科疾病的治疗领域，寻找安全有效的药物始终是医学研究的重要方向。子宫平滑肌瘤引发的月经大出血，以及子宫内膜异位症导致的中重度疼痛，长期困扰着绝经前女性，严重影响生活质量。由日本武田研发的创新口服药物瑞卢戈利，为这些患者带来了新的治疗选择。尽管目前该药尚未在国内上市，但深入了解其特性，对有需求的患者及医疗工作者仍具有重要意义。

瑞卢戈利适应症

与子宫平滑肌瘤相关的月经大出血：适用于绝经前妇女因子宫肌瘤引发的月经大出血治疗。

与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛：适用于绝经前妇女因子宫内膜异位症产生的中度至严重疼痛治疗。

瑞卢戈利用法用量

用药前注意事项：需排除妊娠，同时停止使用激素避孕。

推荐剂量：每日口服一片，可在餐前或餐后同一时间服用;月经开始后尽早用药，最晚不迟于月经开始后七天;建议总治疗持续时间为 24 个月 。

错过剂量处理：当天尽快补服错过剂量，次日正常时间恢复常规给药。

与 P-gp 抑制剂同时使用的剂量调整：避免与口服 P-gp 抑制剂联用。若无法避免，需先服用瑞卢戈利，至少 6 小时后再使用 P-gp 抑制剂。

瑞卢戈利的不良反应

子宫肌瘤相关的月经大出血：最常见的不良反应(发生率≥3%)包括血管舒缩症状、子宫出血、脱发和性欲下降。

子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛：常见不良反应(发生率≥3%)有头痛、血管舒缩症状、情绪障碍、异常子宫出血、恶心、牙痛、背痛、性欲减退、关节痛、疲劳和头晕。

瑞卢戈利注意事项

血栓栓塞疾病与血管事件：有相关病史或风险增加的女性禁用;出现血栓、心血管等事件应立即停药;手术前或长时间固定期间(若可行)提前停用。

骨质流失：患有已知骨质疏松症的女性禁用;用药前评估风险，建议定期监测骨密度，饮食摄入不足者可补充钙和维生素 D 。

激素敏感性恶性肿瘤：有相关病史或风险增加的女性禁用;确诊激素敏感性恶性肿瘤需停药，并采取相应监测措施。

自杀意念与情绪障碍(包括抑郁症)：治疗前评估相关病史患者，治疗中监测情绪变化，出现问题及时转诊和就医 。

肝损伤与转氨酶升高：已知肝损伤或疾病患者禁用;出现肝损伤症状及时就医，异常时需停药排查 。

胆囊疾病或胆汁淤积性黄疸病史：出现相关体征症状停药，有病史者评估风险效益 。

血压升高：未控制的高血压患者禁用;控制良好的高血压患者持续监测，显著升高时停药 。

月经出血模式改变和识别妊娠的能力降低：用药前排除妊娠，按规定时间开始用药;用药期间可能影响妊娠识别，建议使用非激素避孕 。

早孕流产的风险：妊娠期禁用，治疗中妊娠需停药 。

子宫肌瘤脱垂或排出：告知粘膜下子宫肌瘤患者相关可能性，出现严重出血等症状及时联系医生 。

脱发：出现脱发可考虑停药 。

对碳水化合物和脂质代谢的影响：糖尿病前期和糖尿病妇女需更频繁监测血糖;监测脂质水平，异常时考虑停药 。

对其他实验室结果的影响：甲状腺功能减退和肾上腺功能减退患者可能需调整替代疗法剂量;药物会影响多种蛋白和凝血因子水平 。

超敏反应：对药物成分过敏者禁用，出现超敏反应立即停药 。

瑞卢戈利特殊人群用药

孕妇：服用期间禁忌妊娠，治疗中妊娠需停药 。

哺乳期妇女：缺乏相关数据，需综合考虑母乳喂养益处与用药风险 。

有生殖潜力的患者：治疗期间及停药后至少 1 周内使用有效的非激素避孕方法 。

儿童患者：安全性和有效性尚未确定 。

肝功能障碍患者：肝损伤或疾病患者禁用 。

瑞卢戈利禁忌症

瑞卢戈利禁止用于动脉或静脉血栓形成高风险、妊娠期、骨质疏松症、有激素敏感恶性肿瘤病史、已知肝损伤或疾病、未确诊异常子宫出血、对药物成分过敏的女性。

瑞卢戈利药物相互作用

与 P-gp 抑制剂或 P-gp 和强效 CYP3A 诱导剂联合使用，可能影响瑞卢戈利的疗效。

瑞卢戈利药物过量

过量使用可能出现恶心、呕吐等症状，建议进行支持性护理，血液透析对药物清除效果尚不明确。

瑞卢戈利药代动力学

单剂量给药后，瑞卢戈利、雌二醇和去甲肾上腺素的平均(SD)终末期消除半衰期(t1/2)分别为 61.5(13.2)小时、16.6(7.7)小时和 10.9(3.1)小时。

瑞卢戈利作为创新药物，为特定妇科疾病的治疗提供了新途径，但由于其尚未在国内上市且存在诸多使用限制与潜在风险，患者如需使用，务必与专业医生充分沟通，结合自身实际情况谨慎决策。