摘要:特应性皮炎新型口服药阿布昔替尼能快速止痒、改善皮损,多数1天内减轻瘙痒,12周评估疗效。它虽已入医保,服用便捷,但有恶心、感染等副作用 ,老年和吸烟者心血管风险更高。用药前需筛查多项指标,长期数据仍待完善,未来精准治疗是趋势。
特应性皮炎(AD),作为一种慢性复发性皮肤病,正困扰着全球超 2 亿人,在中国,这一数字更是攀升至 7000 万 。近年来,新型口服药物阿布昔替尼(希必可 ®)以其能快速止痒、显著改善皮损的优势,为中重度特应性皮炎患者带来新希望。但在使用过程中,疗效与潜在风险该如何平衡?下面,将针对患者最为关注的 10 个常见问题,进行详细解析。
Q1:阿布昔替尼治疗效果究竟如何?
阿布昔替尼属于高选择性 JAK1 抑制剂,它能通过阻断如 IL-4、IL-13 等炎症信号通路,迅速缓解患者的瘙痒症状,改善皮肤损伤。
数据支撑:在全球规模最大的真实世界研究 AHEAD 中,纳入了 314 例中国患者。研究结果显示,用药第 2 周,接近 60% 的患者瘙痒症状得到缓解;第 12 周,61.6% 的患者皮损改善程度达到 75% 以上。
思考洞察:虽然短期疗效显著,但目前长期数据主要依赖 5 年 JADE 系列研究,仍需要更多大规模随机对照试验,来进一步验证其长期效果。
Q2:用药多久能见到效果?如果无效,该怎么办?
多数患者在用药 1 天内,瘙痒症状便会减轻,但要评估最终疗效,通常需持续用药 12 周。若 12 周后未见明显效果,可考虑换用其他 JAK 抑制剂(如乌帕替尼)或生物制剂(如达必妥)。
用药要点:临床推荐阿布昔替尼的起始剂量为每日 1 次 100mg。若疗效不充分,可将剂量增加至 200mg 每日 1 次,但高剂量使用不宜超过 12 周。若 200mg 每日 1 次仍无效,应停止用药。阿布昔替尼需整片用水吞服,不可压碎、切开或咀嚼。每日定时口服,若出现漏服,应尽快补服相同剂量;若与下一次服药时间间隔不足 12 小时,则无需补服,按常规时间继续用药。
Q3:用药会产生哪些副作用?又该如何应对?
常见副作用包括恶心(发生率 10%-15%)、头痛,以及感染风险增加(如疱疹、上呼吸道感染)。严重但罕见的不良反应,有血栓、心血管事件和肝功能异常。
应对方法:
随餐服药,可减轻恶心症状。
用药前,进行结核、肝炎筛查。
定期监测肝功能、血脂。
Q4:长期使用阿布昔替尼安全吗?
根据 5 年 JADE 研究,阿布昔替尼安全性表现良好。不过,老年群体(≥65 岁)和吸烟者,需警惕心血管风险。
思考提醒:目前长期数据相对有限,且吸烟者使用该药物,肺癌风险可能升高,因此需进行个体化评估。
Q5:如何正确停药?停药后会复发吗?
能否停药,需由医生根据具体指标判断,患者切勿自行停药。一般建议维持治疗 12 周后,再依据各项指标,考虑停药或减药。目前减停药方案多样,如逐步减少剂量,从 200mg/d 降至 100mg/d;或减少服药频率,从每日一次改为隔日一次或隔两日一次。同时,用药过程中需密切关注瘙痒评分、皮损评分等指标变化。
注意事项:目前停药方案尚无统一标准,部分患者即便减量,仍可能复发。因此,需配合皮肤护理和局部治疗,以降低复发风险。
Q6:哪些患者适合使用阿布昔替尼?
阿布昔替尼适用于 12 岁及以上青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者,尤其是对激素或生物制剂疗效不佳,或不适宜接受上述治疗的难治性患者。
禁忌人群:活动性感染(如结核)患者、心血管高危患者,禁止使用。
思考分析:基层医院可能缺乏完善的感染筛查条件,这会对用药安全造成影响。
Q7:与激素、生物制剂相比,阿布昔替尼有哪些优势?
优势:采用口服方式,服用便捷,1 天内即可止痒,无需注射。
劣势:与生物制剂(如达必妥)相比,感染风险相对更高。
Q8:用药前需要做哪些检查?
在使用阿布昔替尼治疗前,特应性皮炎患者需进行淋巴细胞绝对计数、中性粒细胞绝对计数、血红蛋白、血小板计数、结核病、病毒性肝炎、严重感染等项目的筛查,以避免用药过程中出现安全问题。
随访要点:用药期间,需定期随访监测身体状况。上述项目在开始治疗后第 4、12 周检查一次,之后每 2-3 个月检查一次;酌情每 6-12 个月进行一次胸部 X 线或 CT 检查;肝功能异常或接触高危人群的患者,每 1-3 个月监测一次 HBV、HCV 血清学情况。
Q9:经济负担重吗?医保能报销吗?
阿布昔替尼已纳入医保,2025 年价格为 946.40 元 / 盒(100mg*14 片)。按每日 1 片的剂量计算,每月需服用 2 盒。
温馨提示:各地报销比例存在差异,低收入家庭可关注患者援助计划。
Q10:未来特应性皮炎的治疗趋势是怎样的?
精准治疗将成为未来趋势,比如基于生物标志物,选择 JAK 抑制剂或生物制剂。此外,新型 PDE4 抑制剂(如克立硼罗)和 IL-13 单抗等替代方案也在研发中,但它们的疗效和安全性,仍需进一步验证。
疗效显著但有局限:阿布昔替尼能快速止痒,但长期使用,需警惕感染和心血管风险。
个体化用药是关键:老年群体、吸烟者需谨慎用药,用药前务必严格筛查感染情况。
数据有待进一步完善:尽管真实世界数据增强了人们的信心,但仍需更多长期 RCT 证据支持。
片剂
50mg;100mg;200mg
美国辉瑞
患有难治性中重度特应性皮炎的成年人。
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