摘要:艾伏尼布(Tibsovo,Ivosidenib)作为一种新型药物,已获得“孤儿药”资格、“快速通道”指定以及“优先审评”地位,并被批准用于治疗伴有IDH1基因突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年患者。那艾伏尼布在临床上取得的成效如何呢?会不会伴随副作用?本文将为您展开解答,
艾伏尼布对白血病治疗有效果吗?
Ivosidenib(AG-120)作为IDH1的抑制剂,在针对复发或难治性且伴有IDH1突变的AML患者中展现出显著疗效。在一项涉及125名患者的临床试验中,患者接受500 mg的Ivosidenib口服治疗,结果显示完全缓解率(CR)为21.6%,部分缓解率(CRh)为8.8%,总有效率(CR+CRh)达到30.4%。对于有效患者,其中位持续有效时间为8.2个月,而CR患者的缓解持续时间中位数为9.3个月。
目前,针对IDH1/2突变的新诊断AML患者,Ivosidenib与Enasidenib联合标准化疗的临床试验正在进行中,早期数据显示出积极的疗效。具体而言,Ivosidenib与标准化疗联合治疗IDH1突变型AML患者的CR+CRi/CRp达到91%,而Enasidenib与标准化疗联合治疗IDH2突变型AML患者的CR+CRi/CRp为67%。
艾伏尼布存在哪些副作用?
在临床试验中,艾伏尼布最常见的副作用包括:发热(≥20%)、咳嗽、疲劳、呼吸困难、水肿、恶心、粘膜炎、便秘、QT间期延长、皮疹、白细胞增多和关节痛。此外,实验室检查常见的异常(≥20%)包括磷酸盐减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白减少、镁减少、尿酸升高、钾减少、碱性磷酸酶升高、钙减少、钠减少以及肌酐升高。
综上所述,艾伏尼布在治疗特定类型的急性骨髓性白血病中表现出显著的疗效,但其潜在的副作用亦需引起关注。
片剂
250mg*60片
中国基石药业
艾伏尼布, IDH1抑制剂治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病的成人患者。也可用于胆管癌胶质瘤。
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