艾伏尼布适用于哪些病情治疗？用法用量是什么？

艾伏尼布(Tibsovo)：一种针对特定癌症的口服抑制剂及其临床应用解析艾伏尼布(Tibsovo)是目前唯一一种获得美国FDA批准，用于治疗IDH1基因突变引起的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的口服药物。IDH1基因突变在AML、胆管癌和神经胶质瘤等多种肿瘤中均有发现，该抑制剂通过靶向IDH1酶，为携带IDH突变的AML患者提供了一种新的非细胞毒性治疗选择。该药物以口服片剂的形式供应。

艾伏尼布适应症解析

新诊断的急性髓细胞白血病(AML)

Tibsovo可用于新诊断的AML患者，与阿扎胞苷联合使用或单独使用，适用于年龄75岁以上的成人，或因并发症无法接受强化诱导化疗的成年患者。

复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)

Tibsovo适用于治疗经FDA认可试验检测到的IDH1基因突变导致的复发性或难治性AML成年患者。

复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)

对于IDH1基因突变引起的复发或难治性MDS成年患者，Tibsovo同样适用。

局部晚期或转移性胆管癌

Tibsovo可用于治疗经过FDA认可试验检测到的IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

艾伏尼布用法与用量

Tibsovo的标准推荐剂量为500毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

AML或MDS患者：在没有疾病进展或不可接受毒性反应的情况下，持续使用Tibsovo至少6个月，以观察临床反应。

用药建议：无需考虑食物，但应避免高脂饮食。药物不应分割、研磨或咀嚼，并应每天大致在同一时间服用。

用药调整：若发生呕吐，不应补服，应等待下一次预定剂量。若错过用药时间，应尽快服用，并确保与下一次用药间隔至少12小时。

新诊断AML(联合方案)：在28天治疗周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天)与阿扎胞苷联合使用。

强CYP3A4抑制剂并用时的剂量调整：若需与强效CYP3A4抑制剂并用，Tibsovo剂量应降至250毫克，每日一次。停用强抑制剂后，至少等待5个半衰期再将剂量调整回500毫克，每日一次。