wedica100安全吗？

wedica100是是由孟加拉碧康生产的曲格列汀，大量循证证据表明，服用wedica100是安全的。

Ⅱ期临床试验

Ⅱ期剂量范围考察临床研究显示，安慰剂组和曲格列汀组不同剂量( 12.5，25，50，100，200 mg) 治疗组治疗期间不良事件的发生率分别为 44% ，37% ，40% ，39% ，51% 和 50% ，表明不同剂量治疗组之间不良事件的发生率基本相同。在所有治疗组中，最常见的不良反应是鼻咽炎，值得注意的是所有不良反应都是轻度至中度，无严重不良反应发生。有2例严重不良反应发生，为50 mg 组发生1例小肠结肠炎，200 mg 组发生1例糖尿病坏疽，但是 2 例严重不良反应均与曲格列汀无关。研究期间所有治疗组均未出现低血糖反应。

Ⅲ期临床试验

在Ⅲ期验证性研究中，100 mg 曲格列汀组、25 mg 阿格列汀组和安慰剂组的 TEAEs 发生率相近( 曲格列汀组 66% ，阿格列汀组 62% ，安慰剂组64% )。在所有治疗组中，最常见的TEAE是鼻咽炎，所有的 TEAEs 都是轻度至中度。曲格列汀较阿格列汀组因发生 TEAE 停用研究药物的比率及严重不良事件的发生率略高于安慰剂组，但经判断，所有严重不良反应均与研究药物无关。任何治疗组均未出现胰腺炎，仅阿格列汀组报道 1 例轻度低血糖。

常见不良反应

临床试验中，901 例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%)，主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

曲格列汀作为新上市的 DPP⁃4 抑制剂，其作用机制是靶向抑制 DPP⁃4，DPP⁃4 是一种酶，能够引发肠促胰岛素和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的失活，因此抑制 DPP⁃4，能促胰岛素分泌，从而控制血糖水平。所以我们基于其有效性进行选择治疗，其安全性良好，对于常见不良反应，在服药的过程中，应注意观察。

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