曲妥珠单抗治疗胃癌的临床疗效

适应症

曲妥珠单抗(trastuzumab)是一种重组DNA衍生的抗人类表皮生长因子受体2(HER-2)的人源化单克隆抗体，在胃癌的治疗中，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已明确指出，胃癌患者在确诊时或接受曲妥珠单抗治疗前需检测HER-2。值得注意的是，曲妥珠单抗只能用于HER2 阳性的转移性胃癌，可联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的 HER2 阳性的胃食管交界腺癌或转移性胃腺癌患者。

临床试验

ToGA研究是一项曲妥珠单抗联合化疗比较单独化疗治疗her2阳性晚期胃癌或胃食管交界处癌的开放标签、随机对照的III期试验，594例患者随机接受卡培他滨+顺铂或氟尿嘧啶+顺铂单独化疗，每3周给药一次，共6个周期;或曲妥珠单抗联合化疗静脉给药，主要终点是至少接受过一次研究药物患者的总生存期。

试验结果

有584例患者被纳入主要分析，曲妥珠单抗联合化疗组的中位随访时间为18.6个月，单独化疗组为17.1个月。曲妥珠单抗联合化疗组的中位总生存期(OS)为13.8个月，而单一化疗组为11.1个月，两组中最常见的不良事件为恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。两组之间3-4级不良事件发生率为68%，心脏不良事件发生率为6%，总体发生率不存在差异。曲妥珠单抗联合化疗可考虑作为HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处癌患者新的标准选择。

治疗胃癌的临床疗效突出

曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，只能用于HER2 阳性的转移性胃癌，ToGA研究的主要分析显示，妥珠单抗联合化疗组的中位总生存期为13.8个月，而单一化疗组为11.1个月，最常见的不良事件为恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。曲妥珠单抗可以改善HER-2阳性转移性胃癌患者的总生存期，且不良反应发生率较低，已被批准用于特定胃癌患者的一线治疗。

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