摘要:利妥昔单抗在孕妇、老人等特殊人群中的使用
根据人类数据,利妥昔单抗可能会导致婴儿不良的发育结果,包括子宫内婴儿b细胞减少。在动物生殖研究中,在器官发生期给怀孕食蟹猴静脉注射利妥昔单抗会导致新生后代的淋巴b细胞减少。应告知孕妇利妥昔单抗对胎儿的危险。
关于母乳中存在利妥昔单抗及其对母乳喂养的婴儿的影响的数据有限,关于其对母乳产量的影响的数据也没有。在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗,人的乳汁中存在母体IgG。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚,建议妇女在接受利妥昔单抗治疗期间和最后一次服药后6个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。
在启动利妥昔单抗前,应验证女性的生殖潜能妊娠状态。建议有生育潜力的女性在接受利妥昔单抗治疗期间和最后一次服药后12个月内采取有效避孕措施。
在三项随机、主动对照试验中评估的弥漫大b细胞淋巴瘤患者中,927例患者接受了利妥昔单抗联合化疗。其中,396人(43%)年龄在65岁或以上,123人(13%)年龄在75岁或以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到整体的疗效差异。心脏不良反应以室上性心律失常多见于老年患者。严重的肺部不良反应在老年人中也更常见,包括肺炎和肺炎。在迄今为止完成的2578例全球类风湿性关节炎研究中,12%的患者年龄在65 - 75岁之间,2%的患者年龄在75岁及以上。老年患者不良反应发生率与低龄患者相似。严重不良反应(包括严重感染、恶性肿瘤和心血管事件)的发生率在老年患者中较高。
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注射剂
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