维莫非尼治疗黑色素瘤疗效如何？总生存率高达84%！

1、黑色素瘤-逐年增长的“魔鬼”

（图源于百度）

黑色素瘤是黑色素细胞恶变而来的肿瘤，恶性程度高，多发生于皮肤，也可发生在黏膜(包括内脏黏膜)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织，在中国人群中好发于肢端皮肤(足底、足趾、手指末端和甲下等部位)和黏膜 (鼻腔、口咽以及上、下消化道等)。但是黑色素瘤恶性程度较高，如皮肤型黑色素瘤会逐渐浸润到皮肤深层，最终会进入淋巴管和血液，此时会迅速传播到身体内各个器官，有报道称，黑色素瘤一旦发生转移，患者的五年生存率仅为4.6%。

目前此疾病发病率和死亡率都较低，2018全球癌症统计数据显示，全球新发皮肤黑色素瘤病例超过28万，全球死亡病例超过6万，每20万癌症死亡人群中，约1例为黑色素瘤死亡。这样看来黑色素瘤仿佛不是很可怕，但是近年来黑色素瘤的发病以6%-7%的增长速度逐渐递增，在美国肿瘤年会（ASCO）的报道中，黑色素瘤已经成为发病率增长最快的肿瘤之一，在我国，每年新发病例约2万人。

那么这时候可能又会有患者提出疑问，我国有14亿人口，每年只有大约2万新发病例还算多么？其实不然，澳大利亚是目前世界上黑色素瘤发病最高的地区，发病率是我国的50倍，但是每年的发病病例仅有1.2万人，并且我国患者的黑色素瘤恶性程度一般都较高，因为我国患者好发部位通常在肢端皮肤(足底、足趾、手指末端和甲下等部位)，更容易发生转移。

此外不管是哪种类型的黑色素瘤，都有可能发生BRAF突变，在中国大约会有25%的患者会有BRAF基因突变，而一旦发生基因突变，患者的肿瘤进展速度就会增快很多，并且病情也会比以往加重。

2、靶向药物：开启治疗黑色素瘤的新世纪

和其他一些癌症不同的是，目前我国对于黑色素瘤的治疗还没有一套完整的体系，一般情况下都是以化疗为主，但实际上呢黑色素瘤对化疗还是放疗都不敏感，有报道称，化疗对没有BRAF基因突变的患者有效率为5%-7%，而对有基因突变的患者有效率仅为2%-3%。

但是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的不可手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼(Vemurafenib)于2017年7月29日正式在中国上市，这意味着从此中国进入了黑色素瘤治疗的靶向时代。

3、维莫非尼-开启靶向时代的前驱者

维莫非尼实拍图

维莫非尼是一种激酶抑制剂，目前已被批准用作治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，那么维莫非尼治疗黑色素瘤的效果如何呢？下边小编带大家来了解一下~

一项3期随机临床试验比较了维莫非尼和达卡巴嗪在治疗黑色素瘤中的疗效，共招募675名黑色素瘤患者，主要终点是患者的为总生存率和无进展生存率。

研究结果表明6个月时，维莫非尼组的总生存率为84%，达卡巴嗪组仅为64%（见下图）

同时如下图所示，维莫非尼组的无进展生存率也是明显高于达卡巴嗪组。

由以上试验数据可知，维莫非尼显著提高了BRAF V600E 突变的黑色素瘤患者的总生存率和无进展生存率，也证明了其比化疗药物达卡巴嗪的疗效。

4、无法承受的“甜蜜”

目前，维莫非尼已经在全球40多个国家纳入医保范围，目前也已经在我国纳入医保范围，但是目前维莫非尼还是属于乙类医保，只能报销部分，根据临床试验结果，使用维莫非尼的无进展生存期为9.9个月，而维莫非尼进入医保后的价格大约在5022元，使用维莫非尼进行治疗的平均费用在30万左右，对于普通家庭而言是非常难以承受的，虽然维莫非尼在治疗黑色素瘤中有显著疗效，但是其昂贵的价格也成为了不少家庭的“甜蜜的负担”，因此小编在这里也希望多方联手，可以使维莫非尼早日进入甲类医保，使更多的黑色素瘤患者“有病敢治”。

北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授表示“目前，维莫非尼是我国批准的唯一一个治疗黑色素瘤的靶向药。具有里程碑式的意义，也是BRAF突变患者非常有效的治疗药物。虽然维莫非尼只适用于25%的BRAF突变的黑色素瘤患者，但其有效率可以超过50%，疾病控制率达到95%以上。我们已经有了有效的治疗方式，希望更多中国黑色素瘤的患者从中获益，真正感受到社会和国家的关爱”

（北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授）

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