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    盐酸阿那莫林说明书核心要点梳理 用于癌症恶病质治疗 国内暂未上市

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    李耀明

    摘要:本文系统梳理盐酸阿那莫林(Adlumiz)说明书核心内容,涵盖适应症、用法用量、适用人群、禁忌、副作用、用药监测、临床疗效、药物相互作用及储存条件九大关键模块。作为治疗癌症恶病质的专用药物,该药通过改善患者食欲、增加体重缓解症状,国内暂未上市,下文为患者及临床用药提供全面且精准的参考指引。

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    2026-01-12 19:52:59  发布

      盐酸阿那莫林是一种通过激活下丘脑胃饥饿素受体发挥作用的处方药,核心适应症为改善非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤引发的恶病质症状,并非直接治疗肿瘤本身。其作用机制是促进食欲、提升食物消化吸收能力,进而增加患者体重、改善肌肉萎缩与乏力感,帮助患者提升生活质量。目前该药尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市,临床使用需严格遵循海外说明书规范及医生指导。

    盐酸阿那莫林说明书核心要点梳理 用于癌症恶病质治疗 国内暂未上市(图1)

      一、核心适应症与适用人群

      盐酸阿那莫林的适用范围与人群有明确界定,需同时满足病症与身体条件要求:

      适应症方面,主要适用于不可切除的进展/复发非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌患者的恶病质;且需满足“营养治疗效果不理想”“6个月内体重减轻>5%且食欲不振”,并伴随疲劳倦怠、全身肌肉无力、CRP/血红蛋白/白蛋白指标异常中2项以上;需特别注意,饮食经口进食困难或消化吸收不良的患者不宜使用。适用人群为成人,孕妇、哺乳期女性、老年人及儿童需在医生指导下慎重用药。

      二、规范用法用量:给药时机与疗程有明确要求

      该药的用法用量需严格遵循“剂量固定、时机精准、疗程可控”的原则:

      成人推荐剂量为每日1次,空腹口服100mg;服用管理有严格限制,需空腹服用且服药后1小时内不得进食,避免影响药效;若用药3周后仍无体重增加或食欲改善,原则上应停止给药;目前尚无超过12周的给药经验,需定期结合体重、食欲情况评估继续给药的必要性。

      三、绝对禁忌症:7类人群严禁使用

      以下人群使用盐酸阿那莫林可能引发严重不良反应,属于绝对禁忌,需严格禁止:

      1. 对盐酸阿那莫林成分有既往过敏史者;2. 充血性心力衰竭患者(可能加重心功能抑制);3. 心肌梗死或心绞痛病史患者(易诱发症状恶化);4. 高度刺激传导障碍患者(如完全性房室传导阻滞,药物钠通道抑制作用会加重病情);5. 正在服用克拉霉素、伊曲康唑等特定药物者;6. 中度及以上肝功能损害(Child-Pugh B/C类)患者(药物代谢受阻易导致蓄积中毒);7. 因消化道器质性异常(如梗阻)难以口服进食者。

      四、副作用与用药监测要点

      该药的副作用以传导系统抑制、代谢异常相关症状为主,用药期间需针对性监测:

      常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害;少见副作用有呼吸困难、胸水、恶心腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。用药监测需覆盖三大核心维度:一是心脏相关指标,给药前及期间定期测定心电图、脉搏、血压、电解质等,警惕PR/QRS/QT间期延长等异常;二是血糖监测,给药前后定期查血糖、尿糖,避免血糖波动;三是肝功能检查,全程定期评估肝功能,及时发现损害迹象。

      五、药物相互作用:明确禁忌与谨慎合用类别

      药物联用风险较高,需严格区分“禁忌合用”与“谨慎合用”类别:

      禁忌合用药物包括克拉霉素、伏立康唑、布洛芬等,此类药物强效抑制CYP3A酶,会阻碍该药代谢导致血药浓度骤升,增加不良反应风险;谨慎合用药物涵盖7类,其中抗心律失常药、β受体阻断剂等会增强心功能抑制或心律失常风险,红霉素等中度CYP3A4抑制剂会升高血药浓度,卡马西平等CYP3A4诱导剂会降低疗效,葡萄柚果汁也会抑制药物代谢,均需在医生指导下监测使用。

      六、临床疗效与储存条件

      临床研究数据显示,在针对日本非小细胞肺癌或胃肠癌恶病质患者的试验中,用药9周时复合完全缓解率达25.9%,患者体重与厌食症改善效果持久,且食欲、整体状况均有提升。储存条件方面,需在室温下保存,药品有效期为48个月。

      温馨提示:部分商品说明书可能随批次更换,具体用药细节请以商品实物说明书及医生指导为准。因该药国内暂未上市,购药需通过海外正规渠道获取,避免非法代购风险。


    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2026-01-12 19:52:59  更新
  • 阿那莫林(Anamorelin)基本信息

    处方药 阿那莫林(Anamorelin)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      50毫克

    • 厂家:

      日本小野

    • 适应症:

      存在非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质的成人患者。