必妥维说明书更新：适应症扩大、孕妇数据完善，推动HIV治疗更上一层楼

　　4月3日，吉利德科学对外公布，其旗下用于HIV治疗的药物必妥维(通用名比克恩丙诺片，英文商品名Biktarvy®)近期已获国家药品监督管理局批准，对中国说明书进行了一系列更新。此次更新主要包括删除适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制，以及补充孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的相关临床数据。

　　更新后的适应症详情

　　依据最新版的中国说明书，必妥维®可作为完整治疗方案，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)感染的成人患者，前提是患者目前及既往均无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

　　同时，说明书中新增了更多证据，进一步支持将必妥维作为单片完整抗病毒方案，用于治疗妊娠期HIV感染者。

　　必妥维药物介绍

　　必妥维(Biktarvy)是一种复方抗逆转录病毒药物，专门用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV - 1感染)。它属于整合酶抑制剂与核苷类逆转录酶抑制剂的联合制剂，通过阻断病毒复制的不同环节，实现对病毒的高效抑制。

　　该药物包含三种核心成分：

　　比克替拉韦(Bictegravir)：作为整合酶链转移抑制剂，能够阻止病毒基因整合到宿主细胞的DNA中。

　　恩曲他滨(Emtricitabine)与丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的组合：这两种药物均为核苷类逆转录酶抑制剂，协同作用可阻断病毒RNA的逆转录过程。

　　必妥维的优势体现

　　临床数据表明，必妥维具有以下显著优势：

　　高耐药屏障：有效降低患者产生耐药性的风险。

　　用药便利：每日仅需服用一次。

　　强效抑制病毒：无论是初治患者还是经治患者，均能展现出强大的病毒抑制能力。

　　肝肾安全性佳：相较于传统治疗方案，对肝脏和肾脏的安全性更优。

　　使用必妥维的注意事项

　　治疗启动与检测：必须在感染科医师的指导下启动治疗，并配合进行基线耐药检测。

　　暴露后预防：若用于HIV暴露后预防，需严格遵循医嘱。

　　合并乙肝感染：对于合并乙肝感染的患者，需加强肝功能监测。

　　药物相互作用：必妥维与部分抗酸剂、金属离子制剂存在相互作用，使用时需注意。

　　治疗监测：用药前务必进行基因型耐药检测，治疗期间需定期监测病毒载量及CD4 + T淋巴细胞计数。

　　主流HIV抗病毒药物组合

　　目前，主流的HIV抗病毒治疗方案主要有以下三类核心组合：

　　经典三联组合

　　结构：由2种核苷类药物(如替诺福韦 + 恩曲他滨)与1种核心药(整合酶抑制剂/蛋白酶抑制剂)组成。

　　代表药物：多替拉韦 + 双核苷组合，适用范围广泛。

　　双药简化方案

　　结构：整合酶抑制剂 + 单核苷药物(如多替拉韦 + 拉米夫定)。

　　适用人群：适用于病毒稳定控制且无耐药史的患者。

　　复方单片制剂

　　代表药物：必妥维(比克替拉韦 + 双核苷)、绥美凯(多替拉韦 + 双核苷)。

　　优势：每日仅需服用1片，可显著提升患者的用药依从性。

　　注意事项：选择治疗方案时需根据患者个体情况进行个体化选择，务必进行耐药检测，同时注意药物之间的相互作用，并在治疗全程中监测病毒载量及CD4水平。