二氮嗪口服混悬液 （diazoxide）

二氮嗪口服混悬液的主要成分为二氮嗪，具有扩张血管、抑制胰岛素分泌等作用，能够迅速产生与剂量相关的血糖水平升高，其主要原因是抑制胰腺的胰岛素释放，以及产生胰腺外效应。

药品称呼

通用名：二氮嗪口服混悬液

商品名：Proglycem oral Suspension

全部名称：二氮嗪口服混悬液，普罗加姆，diazoxide，Proglycem oral Suspension

规格

50毫克 30毫升/瓶

禁忌

PROGLYCEM®用于功能性低血糖是禁忌的。该药不应用于对二氮嗪或其他噻嗪类过敏的患者，除非潜在的益处超过可能的风险。

贮藏

避光。将PROGLYCEM®胶囊和悬浮液储存在25°C（77°F）的偏移范围内，允许15°-30°C（59-86°F）。

作用机制

普罗加姆能够起到抑制胰岛素分泌的作用，从而增加血糖浓度，起到治疗低血糖症的效果。

安全与疗效

一项国内临床研究分析二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗先天性高胰岛素血症(CHI)的效果及安全性。该实验回顾性分析2002年2月至2016年1月间首都医科大学附属北京儿童医院收治的145例确诊为CHI并应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗的患儿的临床资料，分析二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗CHI的疗效、不良反应及预后。

结果：145例患儿中89例(61.4%)二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗有效，23例(15.9%)二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗无效，33例(22.8%)疗效待明确。治疗有效组中新生儿期发病者22例(24.7%)，出生1～6个月发病者32例(36.0%)，6个月以后发病者35例(39.3%)；出生体重正常者67例，巨大儿16例，低出生体重儿5例，1例出生体重不详。治疗无效组中新生儿期发病者14例(60.8%)，出生1～6个月发病者7例(30.4%)，6个月以后发病者2例(8.6%)；出生体重正常者9例，巨大儿14例。疗效待明确组中新生儿期发病者20例(60.6%)，出生1～6个月发病者9例(27.3%)，6个月以后发病者4例(12.1%)；出生体重正常者15例，巨大儿18例。应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）后65例(44.8%)出现多毛症，43例(29.7%)出现胃肠道不良反应。治疗有效组患儿中20例(22.5%)低血糖症状在3个月～7岁时自行缓解，33例继续应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗；治疗无效组患儿中4例(17.3%)低血糖症状在1岁左右自行缓解，5例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平，4例行胰腺切除术治疗，其中3例术后血糖正常，1例术后偶有低血糖发生；疗效待明确组患儿中4例(12.1%)低血糖症状在10个月～3岁时自行缓解，2例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平，8例行胰腺切除术治疗，其中5例术后血糖可控制。

完整说明书详见：

　　适应症

　　二氮嗪口服混悬液用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症：

　　成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。

　　婴儿和儿童：亮氨酸敏感性，胰岛细胞增生，成纤维细胞增多症，胰腺外恶性肿瘤，胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。

　　如果低血糖持续存在，二氮嗪口服混悬液可以在术前用作临时措施，也可以在术后使用。

　　二氮嗪口服混悬液只能在上述情况之一确诊为低血糖后使用;当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时，应考虑使用二氮嗪口服混悬液治疗。

　　用法用量

　　成人和儿童

　　通常的每日剂量为3至8mg/kg，每8或12小时分成两次或三次相等的剂量。

　　在某些情况下，患有难治性低血糖症的患者可能需要更高的剂量。

　　通常，合适的起始剂量是3mg/kg每天，每8小时分成三个相等的剂量。

　　因此，普通成年人每天将接受约200mg的起始剂量。

　　婴儿和新生儿

　　通常的每日剂量为8至15mg/kg，每8至12小时分成两次或三次相等的剂量。

　　合适的起始剂量为10mg/kg/天，每8小时分成三个相等的剂量。

　　不良反应

　　常见不良反应

　　钠和液体潴留在婴幼儿和成人中最常见，并可能导致心脏储备受损患者的充血性心力衰竭。

　　它通常对利尿剂治疗有反应。

　　严重不良反应

　　糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷可能发展非常迅速。

　　如果及时实施，使用胰岛素和恢复液体和电解质平衡的常规治疗通常是有效的。

　　其他常见的不良反应

　　1、胎毛型多毛症主要发生在前额、背部和四肢，最常见于儿童和妇女，可能在美容上不可接受。

　　停药后症状会减轻。

　　2、高血糖症或糖尿可能需要减少剂量，以避免发展为酮症酸中毒或高渗性昏迷。

　　3、胃肠不耐受可能包括厌食、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻、暂时性味觉丧失。

　　4、心动过速、心悸、血尿酸水平升高是常见的。

　　5、伴有或不伴有紫癜的血小板减少症可能需要停药。

　　中性粒细胞减少症是短暂的，与感染易感性增加无关，通常不需要停药。

　　也可能出现皮疹、头痛、虚弱和不适。

　　禁忌

　　功能性低血糖禁忌

　　过敏

　　该药不应用于对二氮氧或其他噻嗪类药物过敏的患者，除非潜在的好处超过可能的风险。

　　贮存方法

　　避光保存在原盒中，储存在25°C(77°F)，允许15°-30°C(59-86°F)之间移动

　　适用人群

　　成人，儿童，婴儿，新生儿

　　药物相互作用

　　胆红素或香豆素及其衍生物

　　由于二氮嗪与血清蛋白高度结合，它可能取代也与蛋白结合的其他物质，如胆红素或香豆素及其衍生物，导致这些物质的血液水平升高。

　　二苯乙内酰脲

　　同时口服二氮嗪和二苯乙内酰脲可能会导致癫痫发作失控。

　　其他常用利尿剂

　　噻嗪类药物或其他常用利尿剂的合用可能会增强二氮嗪的高血糖和高尿酸血症效应。

　　服用本品胶囊或混悬液时，必须考虑这些潜在的相互作用

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　混悬剂

　　生产厂家

　　以色列梯瓦

　　成分

　　二氮氧化合物：7-氯-3-甲基- 2h -1,2,4-苯并噻二嗪1,1-二氧化物。

　　其他成分：山梨醇溶液、丙二醇，硅酸铝镁，羧甲基纤维素、钠、薄荷味、苯甲酸钠、甲基苯甲酸酯、聚氧乙烯醚188、丙基苯甲酸酯，以及纯净水。

　　性状

　　混悬剂

　　注意事项

　　液体潴留

　　二氮嗪的抗利尿特性可能导致显着的液体潴留，在心脏储备受损的患者中，可能会导致充血性心力衰竭。

　　常规的利尿剂治疗对体液潴留有效果。

　　同类药物给药

　　应该注意的是，同时施用的噻嗪类可以加强二氮嗪的高血糖和高尿酸作用。

　　新生儿和婴儿的肺动脉高压

　　二氮嗪上市后有报告称，接受二氮嗪治疗的婴儿和新生儿出现肺动脉高压。

　　停药后，这些病例是可逆的。

　　监测患者，尤其是有肺动脉高压危险因素的患者，观察是否出现呼吸窘迫，如果怀疑有肺动脉高压，应停用二氮嗪。

　　(以上资料参考自FDA二氮嗪口服混悬液说明书英文版 2022.12)

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