罗莫单抗（Romosozumab）

Romosozumab通过抑制骨吸收促进骨形成和抑制骨硬化素，可用于骨质疏松的研究。它通过与人体的骨硬化蛋白(Sclerostin)结合，阻止其与低密度脂蛋白受体5/6(LPR 5/6)和卷曲(frizzled)蛋白的结合，恢复Wnt信号通路，促进成骨细胞的形成。

药品称呼

通用名：Romosozumab

商品名：Evenity

全部名称：Evenity,Romosozumab, 罗莫单抗笔式预填充注射剂，罗莫单抗

规格

105毫克/1.17毫升/支 2支/盒

禁忌

对所列的一种或多种活性物质或任何赋形剂超敏反应

低钙血症

心肌梗塞或中风的病史

贮藏

存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。

将预填充的注射器或预填充的笔放在外部纸箱中，以防光线照射。

作用机制

Romosozumab是一种人源化单克隆抗体（IgG2），可结合并抑制硬化素，从而由于骨衬细胞的活化而增加了骨形成，增加了成骨细胞产生的骨基质产量，并募集了骨祖细胞。另外，罗莫唑单抗导致破骨细胞介体表达的改变，从而降低骨吸收。总之，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。

安全与疗效

骨质疏松症新药Evenity（romosozumab-aqqg）于2019年4月9日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。值得一提的是，Evenity是美国市场首个也是唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药：既能增加骨形成，又能减少骨吸收，降低骨折风险。

完整说明书详情：

　　适应症

　　绝经后骨质疏松症

　　用法用量

　　1.用药须知

　　(1)由医务工作者注射给药，注射部位为上臂、腹部、大腿外外侧。

　　(2)分两次注射，每次注射105mg/1.17 ml。

　　(3)第二次注射应在第一次注射后立即进行，但要注意改变注射部位。

　　2.推荐剂量

　　(1)210mg/每月，最长使用12个月。

　　(2)在治疗期间，患者应充分补充钙和维生素D。

　　不良反应

　　1.最常见的不良反应(≥5%)是关节痛和头痛。

　　2.其他不良反应

　　(1)心脏不良事件，包括非致死性心肌梗死和非致死性中风。

　　(2)过敏反应，包括血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹等。

　　(3)低钙血症。

　　(4)颌骨坏死。

　　(5)非典型性股骨转子下和股骨骨干骨折。

　　禁忌

　　1.哺乳期和妊娠期妇女禁用。

　　2.在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　3.未纠正的低钙血症患者禁用。

　　贮存方法

　　1.在原纸箱中以2°C至8°C冷藏保存，防止光线照射。2.不要冷冻，不要摇晃。3.如果从冰箱中取出，可以在25°C下保存，但必须在30天内用完。

　　适用人群

　　绝经后骨质疏松症

　　药物相互作用

　　尚未开展药物相互作用的相关研究。

　　有效期

　　冷藏下(2°C~8°C)可长期保存，常温时(>25℃)请在30天内用完。

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国安进

　　成分

　　每支含有罗索珠单抗(105 mg)、醋酸(3.8 mg)、钙(0.61 mg)、聚山梨酯20(0.07 mg)、蔗糖(70 mg)和氢氧化钠。

　　性状

　　本品为注射剂

　　注意事项

　　1.注意监测心肌梗死和中风的症状，如果出现不良症状，应及时就医。

　　2.如果发生临床上显著的过敏反应，则停止用药。

　　3.严重肾损害或接受透析的患者发生低钙血症的风险更大，注意监测血清钙的浓度和补充维生素D。

　　4.有发生心肌梗死、中风和心血管疾病死亡的潜在风险，用药前应充分评估心血管危险因素。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!