肝胆科

TAF（富马酸替诺福韦艾拉酚胺）作为新型乙肝抗病毒药物，具低剂量高效抗病毒、肾脏骨骼安全性高三大优势，适合需长期治疗及有肝肾 / 骨骼风险人群。用药需遵医嘱、定期监测指标、保持健康生活方式，科学管理可助力乙肝患者长期控制病情。

TAF（替诺福韦艾拉酚胺）是吉利德研发的乙肝治疗新药，2016 年起陆续在多国获批，适用于 12 岁以上慢性乙肝患者。作为替诺福韦改良版，其生物利用度高、剂量仅为传统药物十分之一，靶向肝脏且肾骨副作用显著降低，适合初治、耐药及肝硬化患者。但需注意，乙肝病毒携带者、当前治疗有效者、备孕女性及乙肝合并艾滋患者需谨慎使用，用...

瑞司美替罗用于治疗中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎成年患者，不可用于肝硬化治疗，常需配合饮食与运动。用药期间，患者可能出现腹泻、恶心等常见副作用，也可能面临肝损伤等严重风险。针对不同副作用，可采取饮食调节、药物干预等应对措施。孕妇和哺乳期女性使用该药数据尚不明确，存在一定风险。用药时，医生会监测肝功能，患者需遵医...

瑞司美替罗由美国 Madrigal 研发，能靶向治疗非酒精性脂肪性肝炎。原研药有 60mg、80mg、100mg 三种 30 片装规格，每盒约 7500 美元。体重＜100 千克者常规服 80mg / 日，≥100 千克者服 100mg / 日；与中度 CYP2C8 抑制剂合用时需减量。18 岁以下、肝硬化及服用特定药...

瑞司美替罗于 2024 年 3 月获批，是首个治疗代谢性肝病的药物。临床试验表明，80mg 和 100mg 剂量的瑞司美替罗在促使非酒精性脂肪性肝炎消退、改善肝纤维化方面，效果均显著优于安慰剂，能有效应对非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎，缓解肝纤维化 。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）也叫代谢相关脂肪性肝炎，易发展为肝硬化、肝癌，常合并其他疾病 。目前临床用药局限性大，有效性不强。全球首个获批上市的靶向药 Resmetirom（瑞美替罗）可调控肝脏代谢通路，但也面临无症状难发现、价格贵、有效率偏低等问题。此外，拉尼兰诺、TQA2225、地尼法司他等新药尚在临床研发中，部...

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）全球患者众多，且人数随代谢疾病高发持续增长，催生出庞大的药物市场。2024 - 2030 年，全球 NASH 药物市场规模预计从 69 亿美元增至 322 亿美元。瑞司美替罗由美国 Madrigal 公司研发，于 2024 年 3 月获 FDA 批准上市，为全球首款 NASH 口服药。其通...

Seladelpar是每日口服一次的PPAR-δ激动剂，可改善胆汁淤积。该药尚未在国内上市，价格不明且较为昂贵，可前往美国等上市国家的医院、药店，或通过部分国内医疗服务机构购买。储存需维持20ºC - 25ºC ，并做好避光防潮。其通过阻止胆汁形成，预防胆汁性胆管炎引发的肝损伤 。

Seladelpar（Livdelzi）由吉利德研发，能联合或单独治疗原发性胆汁性胆管炎。目前尚无仿制版，建议选择原研药。3 期试验表明，其 10mg 每日一次，相比安慰剂，能显著提升生化反应比例、降低碱性磷酸酶水平与瘙痒评分。服用时注意和胆汁酸螯合剂间隔 4 小时。

吉利德的肝病新药 Seladelpar 获欧盟有条件批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。它历经波折，从 CymaBay 研发到被吉利德收购并推向多地市场。作为 PPARδ 激动剂，在多项指标改善上显著优于安慰剂。目前 PBC 治疗药物有限，Seladelpar 的出现填补空白。吉利德借此在肝病领域不断布局，除 ...