问题艾伏尼布适合老年人白血病用吗？

在2019年第五个月份的第二日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一种名为艾伏尼布（化学名称为Ivosidenib，市场销售名称TIBSOVO）的药物，用于特定群体的急性髓系白血病（AML）治疗。具体而言，该药物适用于那些年龄达到75岁及以上，且患有IDH1基因突变的患者，这类患者通常因年龄因素或无法接受FDA认可的标准化疗方案而面临治疗挑战。

急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数患者为老年患者。在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。中国的AML发病率为男性1.4/100,000和女性1.2/100,000[1]，其中大约6~10%的AML患者携带IDH1突变，体细胞IDH1突变会导致肿瘤代谢物2-HG的积累，损害造血干细胞向成熟干细胞的分化，促进肿瘤发生。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。

施维雅是一家由非盈利性基金管理的全球性的独立制药集团，致力于包括急性髓系白血病在内的各种肿瘤疾病治疗方案的研究、开发和商业化。施维雅和基石药业就艾伏尼布在包括中国大陆在内地区的临床开发与商业化达成独家合作与授权许可协议。艾伏尼布自2018年作为单药治疗获美国FDA批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。2019年，该药的适应症获美国FDA批准扩大到治疗年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者。美国FDA先后授予艾伏尼布联合阿扎胞苷方案“突破性疗法”认定，用于治疗新诊断的年龄至少75岁或因其它合并症而无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者，以及艾伏尼布“突破性疗法”认定，用于治疗携带IDH1易感突变的复发难治骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）。