一直以来,更昔洛韦及其口服前体药物缬更昔洛韦都是针对人巨细胞病毒(CMV)感染预防和治疗的基石。但在我国,缬更昔洛韦依赖进口,其经济负担是更昔洛韦的百倍以上,加上缬更昔洛韦又是CMV预防中唯一推荐的口服一线用药,所以国内的移植患者一直面临着缺乏口服用药的尴尬局面。因此,几种新型抗病毒药物,包括来特莫韦(letermovir)、 马立巴韦(maribavir)和布林西多福韦(brin-cidofovir) ,都对预防和治疗移植CMV感染提供了新的可能,那么,马立巴韦治疗CMV效果如何?
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马立巴韦治疗CMV效果
马立巴韦Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、开放标签及活性控制的试验。该试验在难治性、有或无耐药性(R/R)的CMV感染/疾病移植受者中开展[1]。马立巴韦与常规抗病毒药物(以下1种或多种药物的组合:更昔洛韦、 缬更昔洛韦、膦甲酸及西多福韦)的有效性进行了对比。患者接受2周的筛选期,然后随机分组服用马立巴韦(n=235, 400 mg)或进行常规治疗(n=117)。该研究的主要终点是治疗第8周(治疗期结束)时巨细胞病毒血症被清除(连续2次检测CMV DNA<137 U/mL,大于5d)的患者比例,关键次要终点是巨细胞病毒血症被清除和症状控制维持至第16周的患者比例。
结果显示,主要终点方面:在研究第8周,马立巴韦治疗组(55.7%, n=131/235)巨细胞病毒血症被清除的患者比例是常规治疗组(23.9%, n=28/117)的2倍以上。主要终点的亚组分析显示:接受抗病毒治疗的R/RCMV感染/疾病实体器官移植受者中,马立巴韦治疗组有55.6%患者巨细胞病毒血症被清除,而常规治疗组为26.1%;接受抗病毒治疗的R/RCMV感染/疾病造血干细胞受者中,马立巴韦治疗组有55.9%患者巨细胞病毒血症被清除,而常规治疗组为20.8%。由此可见马立巴韦治疗CMV效果是十分不错的。
参考文献
[1] 王少华,王凌霄.新型抗巨细胞病毒药物——马立巴韦[J].临床药物治疗杂志,2021,19(07):7-10.