问题贝达喹啉儿童可以用吗？

贝达喹啉儿童（>5岁）可以服用。

强生(JNJ)旗下杨森制药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的儿童配方奶粉Sirturo(通用名：贝达喹啉)，目前用于治疗成人和儿童(年龄≥5岁、体重≥15 kg)耐多药结核病(MDR-TB)患者联合治疗方案的一部分。

贝达喹啉药品图

试验疗效

基于一项单臂、开放标签 II 期研究的数据，该研究招募了 5 至 12 岁的儿童患者，他们被诊断或怀疑患有耐多药结核病 (MDR-TB)，并在 24 周内接受了成人剂量的一半 Sirturo® 20 mg 片剂。获得治疗耐多药结核病的背景计划。儿童配方奶粉的申请获得了 FDA 的优先审查。

杨森研发部全球公共卫生研发部全球负责人 Ruxandra Draghia Akli 博士表示：“过去 10 年，我们在结核病创新方面取得了巨大进展，尤其是在最困难的治疗形式方面。强生公司“约翰逊旨在促进这一点，我们为这个年龄段患者的研究和开发感到自豪。我们贝达喹啉儿科项目的最新成果将为解决易感人群中的耐多药结核病问题提供新工具。”

2012 年，贝达喹啉首次获得美国药监局对符合条件的成年患者的加速批准。这是 40 多年来第一个新的抗结核药物。2019 年，FDA 批准了 Sirturo® 100 mg 片剂作为联合疗法的一部分，用于治疗 12-18 岁、体重至少 30 公斤(66 磅)的青少年耐多药结核病患者。目前，强生公司正在对 2-4 岁的儿童和 2 岁以下的婴儿进行进一步的研究。

儿童用药剂量

1.第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周

2.第3-24周：200mg3次/周，持续22周。