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    问题索托拉西布什么时候能在中国上市呢?

    索托拉西布什么时候能在中国上市呢?

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    提问时间: 2023-08-01 10:30:17 
    回答
    本文为人解答了疑惑。

    索托拉西布什么时候能在中国上市呢?(图1)

    索托拉西布药品图

    截至目前,索托拉西布(Sotorasib)在中国尚未获得上市许可,因此在国内还无法购买到该药物。以下是一些与索托拉西布在中国上市相关的信息:

    1、临床试验进展:索托拉西布在中国进行的临床试验正在积极进行中。临床试验是评估药物安全性和有效性的关键步骤。一旦临床试验获得良好结果并通过相关监管机构的审批,索托拉西布才有机会在中国获得上市许可。

    2、相关监管审批:药物的上市许可需要通过国家药监部门的审批。该部门会对药物的质量、疗效和安全性进行严格审查。具体上市时间会根据审批进度以及监管机构的决策而定。

    3、加速审评程序:在某些情况下,药物的上市审评可能会加速进行。例如,对于一些具备创新性、紧急需要或重大临床价值的药物,监管部门可能采用加速审评程序,以便尽快满足患者的需求。

    4、临床需要的考虑:对于非小细胞肺癌患者而言,如果索托拉西布在国内尚未上市,患者可以与医生讨论其他可行的治疗选择。医生会根据患者的病情、基因型和治疗历史等因素,制定最合适的治疗方案。

    请注意,药物的上市时间是由多个因素决定的,包括临床试验结果、监管审批程序等。对于索托拉西布在中国的具体上市时间,建议关注国家药监部门的公告和相关媒体报道。同时,与医生进行充分的沟通,了解最新的治疗选择和药物进展,以制定适合自己的治疗方案。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 索托拉西布基本信息

    处方药 索托拉西布
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      120mg*240片(美国版)|120mg*240片(德国版)|120mg*56片(孟加拉珠峰版)|120mg*56片(老挝卢修斯版)

    • 厂家:

      美国安进

    • 适应症:

      KRAS G12C突变是一种常见的肺癌驱动基因,约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的13%。 目前,已经有两种针对KRAS G12C突变的靶向药物获得美国FDA的批准,分别是索托拉西布(sotorasib)和阿达格拉西布(adagrasib)。