Vyvgart Hytrulo应该按照以下方法使用:
1、疫苗接种
(1)由于VYVGART HYTRULO会导致IgG(一种免疫蛋白)水平的短暂降低,因此在使用VYVGART HYTRULO治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种
(2)在开始使用VYVGART HYTRULO进行新的治疗周期之前,根据免疫指南评估进行适龄免疫接种的必要性
2、重要的使用须知
(1)VYVGART HYTRULO只能由专业医护人员施用
(2)VYVGART HYTRULO仅用于皮下使用,并使用翼状输液器进行注射,请勿进行静脉注射
(3)请勿稀释使用VYVGART HYTRULO
3、推荐剂量
(1)VYVGART HYTRULO的推荐剂量为1,008毫克/11,200单位(1,008毫克efgartigimod alfa(依伽莫德α)和11,200单位透明质酸酶(人重组)),在大约30至90秒内皮下注射,每周一次,持续4周
(2)根据临床评估实施后续治疗周期,从上一个治疗周期开始,早于50天启动后续周期的安全性尚未确定
(3)如果错过了预定的剂量,VYVGART HYTRULO可在预定的时间点后3天内给药,此后,恢复原来的用药计划,直到治疗周期结束
VYVGART HYTRULO实拍图 药队长供应
4、准备和使用说明
在制备和使用VYVGART HYTRULO时,请使用无菌技术,请勿摇晃小瓶,每小瓶仅可使用一次,避免在阳光下直接照射
(1)准备
①注射前至少15分钟将VYVGART HYTRULO小瓶从冰箱中取出,使其达到室温,不要人为加热
②检查VYVGART HYTRULO溶液是否呈淡黄色,透明到乳白色
③在溶液和容器允许的情况下,产品在使用前应目视检查是否有颗粒物,如果存在不透明的颗粒或其他异物,请勿使用
④使用聚丙烯注射器和18G不锈钢移液针将VYVGART HYTRULO的全部内容从小瓶中抽出
⑤如果有较大的气泡,请清除气泡后再使用
⑥每个小瓶都含有超量填充物,以补偿制备过程中的液体损失,并补偿翼型输液器的引流量
⑦VYVGART HYTRULO不含防腐剂。准备后立即给药
(2)使用
①使用VYVGART HYTRULO时,请使用由聚氯乙烯(PVC)制成的翼状输液器,25G,12英寸管,最大引流量为0.4毫升
②从注射器中取出转移针,将注射器连接到带翼的输液器上
③在给药前,轻轻按压注射器柱塞,填充翼形输液器管,直至柱塞达到5.6 mL。翼形输液器针头末端应有溶液
④选择腹部的注射部位(距离肚脐至少2到3英寸)
1)不要在皮肤发红、擦伤、柔软、坚硬的地方注射,也不要在有痣或疤痕的地方注射
2)在后续给药轮换注射部位
⑤将VYVGART HYTRULO以45度角皮下注射到被挤压的皮肤区域,持续30至90秒
⑥在使用VYVGART HYTRULO后,可能会发生局部注射部位的反应
⑦丢弃小瓶、注射器和带翼输液器中剩余的任何未使用的药物
⑧医疗保健专业人员应在给药后至少30分钟监测过敏反应的临床体征和症状,如果发生过敏反应,医疗保健专业人员应采取适当的措施,如果需要应寻求医疗照顾