阿培利司是选择性PI3K催化亚单位p110α(PI3Kα)口服抑制剂。阿培利司在PIK3CA基因改变的实体瘤中显示了抗肿瘤活性。一项Ib研究发现,阿培利司联合来曲唑在ER+/HER2-晚期乳腺癌中安全有效。另一项I b研究发现,与PIK3CA野生型肿瘤相比,阿培利司联合氟维司群在PIK3CA基因改变的ER+晚期乳腺癌中可能具有更大的临床活性。
阿培利司治疗晚期乳腺癌效果
一项随机、双盲、安慰剂对照I期研究( NCT02437318 )中，572例(其中341例PIK3CA突变) HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者随机分配至阿培利司组( 300 mg·d-1)或安慰剂组，两组均联合应用氟维司群，直至疾病进展或因不良反应不能耐受为止[1]。
结果：
1、阿培利司组无进展生存期( PFS)为11.02个月,安慰剂组为5.7个月(P<0.001 );治疗第12个月时，阿培利司组PFS率为46.3%，安慰剂组为32.9%。
2、阿培利司 组总有效率也优于安慰剂组( 26.6% vs. 12.8% )。在非PIK3CA突变患者中，阿培利司PFS为7.4个月，安慰剂组为5.6个月; 12个月时Alp组PFS率为28.4%，安慰剂组为22.2%。
结论：本研究表明在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中阿培利司联合氟维司群治疗效果理想，能使患者的PFS明显延长。
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阿培利司吃多久有效果
在SOLAR-1(NCT02437318)[2]这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，试验组为(阿培利西+氟维司群 )，对照组为(安慰剂+氟维司群)。试验组客观缓解率(ORR)为35.7%,对照组为16.2% ,试验组的ORR显著优于对照组。在临床中，ORR越高，说明选用该治疗方法，实现肿瘤缩小的患者越多，一般达到了30%便可以说是效果非常不错了。
因此，阿培利司在临床上的见效时间也是非常快的，但阿培利司的起效时间并不是确定的，患者自身的病情和体质都会影响药物的效果，所以每个患者服用阿培利司后什么时候起效因人而异，建议患者在用药期间也要提升自身身体素质，更快的吸收药物，才能更快的见效。
SOLAR-1 研究设计
参考文献
[1]杨君义,接贵涛.治疗乳腺癌的新型PI3K抑制剂：alpelisib[J].中国新药与临床杂志,2020,39(07):394-396.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2020.07.03.
[2]王菲,陈月,张海英.治疗晚期或转移性乳腺癌药物——阿培利西[J].临床药物治疗杂志,2021,19(01):31-34.
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