问题托珠单抗有仿制药吗？和原研药区别？

全身型幼年特发性关节炎(sJIA)是幼年特发性关节炎(JIA)的一种亚型,占 JIA的10%-20%,任何年龄均可发病,5岁以前略多见。目前认为sJIA是一种多源性自身炎症性疾病,固有免疫免疫系统异常导致炎症细胞因子的过量产生是sJIA的典型特征。托珠单抗为重组人源化抗-6受体单克隆抗体,生物制剂中目前在中国仅有托珠单抗(tocilizumb,TCZ)获批用于2岁及以上sJIA 的治疗，2013年3月托珠单抗（罗氏抗）在中国正式上市，但其价格十分昂贵，因此很多人想要购买其仿制药，那么，托珠单抗有仿制药吗？和原研药区别？

托珠单抗 瑞士罗氏 80mg/4ml

托珠单抗有仿制药吗

没有仿制药，但有国产药。由于托珠单抗注射液原研产品分子保护的专利已经到期，国内研发托珠单抗生物类似药的企业众多，包括海正药业、丽珠医药、百奥泰生物等等。其中，百奥泰的托珠单抗生物类似药开发进度最快，已经申报上市，有望成为首个获国家药品监督管理局批准上市的国产托珠单抗。

2021年11月9日，百奥泰宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理BAT1806（托珠单抗）注射液的上市许可申请（受理号：CXSS2101047， CXSS2101048，CXSS2101049），申请的适应症包括类风湿关节炎（RA），全身型幼年特发性关节炎（sJIA）和细胞因子释放综合征（CRS）。藉此，百奥泰成为国内首家在国际多中心完成托珠单抗III期临床研究并且上市许可申请获得受理的生物制药公司。

托珠单抗和仿制药原研药区别

由于托珠单抗目前没有仿制药，因此暂时并无可比性。患者可据需选择自己想要的版本，可以选择国产托珠单抗，也可以原则原研托珠单抗，原研药较贵，国产药还是比较划算的。