问题阿达格拉西布仿制药有哪些？

阿达格拉西布目前并没有仿制药。2022年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准RAS GTP酶家族抑制剂阿达格拉西(adagrasib)用于治疗经FDA批准试验确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。

关于阿达格拉西布

阿达格拉西布是一种靶向药物，可通过抑制KRASG12C信号通路来抑制癌细胞的生长。Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRASG12C突变体的特异性优化口服抑制剂，在非小细胞肺癌和结直肠癌及其他实体肿瘤治疗中展现出良好的疗效，有望成为继Sotorasib之后第二款获批上市的KRAS抑制剂。

Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。

阿达格拉西布 美国Mirati 200mg*180片

阿达格拉西布效果

根据研究者更新的数据，在携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者当中，阿达格拉西布(Adagrasib，MRTX849)与西妥昔单抗(Cetuximab)的联合方案取得了令人鼓舞的良好疗效。

至半数患者完成17.5个月的随访之后，联合方案的整体缓解率为46%，疾病控制率达到100%。方案的中位缓解持续时间为7.6个月;半数能够缓解的患者，仅需1.4个月就可以达到临床缓解。

患者的中位无进展生存期为6.9个月;其中60%的患者能够无进展生存6个月，24%的患者无进展生存超过1年。中位总生存期为13.4个月，6个月和12个月的生存率分别为84%和61%。

受试的患者均已经接受过系统治疗，其中9%的患者接受过1种既往治疗，25%的患者接受过2种既往治疗，34%的患者接受过3种既往治疗，31%的患者接受过4种既往治疗。