赛普替尼试验中的副作用
在LIBRETTO-001中对796名晚期实体瘤患者进行评估时，暴露于160 mg的单一药物赛普替尼(每日两次口服)。在接受赛普替尼的796名患者中，84%的患者暴露时间为6个月或更长，73%的患者暴露时间超过1年。在这些患者中，96%的患者接受了至少一剂赛普替尼，推荐剂量为160 mg，每日两次口服。
年龄中位数为59岁(范围:15至92岁)；0.3%是12至16岁的儿童患者；51%是男性；69%是白人，23%是亚裔，5%是西班牙裔/拉丁裔，3%是黑人。最常见的肿瘤是NSCLC（非小细胞肺癌） (45%)、MTC（甲状腺髓样癌） (40%)和非髓样甲状腺癌(7%)。
赛普替尼最常见的不良反应(≥25%)是水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。
赛普替尼最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加、天冬氨酸氨基转移酶(AST)增加、钠减少和钙减少。
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接受赛普替尼治疗的患者中有44%出现严重的不良反应。最常见的严重不良反应(≥2%的患者)为肺炎、胸腔积液、腹痛、出血、过敏、呼吸困难和低钠血症。3%的患者出现致命的不良反应；致命的不良反应包括败血症(n = 6人)、呼吸衰竭(n = 5人)、出血(n = 4人)、肺炎(n = 3人)、肺炎(n=2人)、心脏骤停(n = 2人)、猝死(n = 1人)和心力衰竭(n = 1人)。
8%接受赛普替尼治疗的患者因不良反应而永久停药。导致≥0.5%患者永久停药的不良反应包括ALT升高(0.6%)、疲劳(0.6%)、败血症(0.5%)和AST升高(0.5%)。
由于不良反应导致的剂量中断发生在64%接受赛普替尼的患者中。≥5%患者需要中断剂量的不良反应包括ALT升高、AST升高、腹泻和高血压。
41%接受赛普替尼的患者因不良反应而减少剂量。≥2%的患者需要减少赛普替尼剂量的不良反应包括ALT升高、AST升高、QT间期延长、疲劳、腹泻、药物过敏和水肿。
以上就是赛普替尼试验中副作用的内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
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