奥扎莫德治疗溃疡性结肠炎的效果
在197名中重度溃疡性结肠炎患者中进行了奥扎莫德的双盲、安慰剂对照2期试验(NCT01647516)。患者按照1:1:1的比例被随机分配,每天接受0.5mg或1mg奥扎莫德或安慰剂治疗,持续32周。梅奥诊所(Mayo Clinic)评分用于衡量疾病活动,评分从0到12,评分越高表示疾病越严重;子分值范围从0到3,分值越高表示疾病越严重。主要结果是8周时的临床缓解。
结果:与安慰剂组的6%相比,接受1mg奥扎莫德的患者和接受0.5mg奥扎莫德的患者的主要结局分别为16%和14%。接受0.5mg奥扎莫德组和安慰剂组的主要结局差异不显著;因此,分级测试计划认为次要结果的分析是探索性的。
接受1mg奥扎莫德治疗的患者中,有57%的患者在8周时出现临床反应,接受0.5mg奥扎莫德治疗的患者有54%出现临床反应,而接受安慰剂治疗的患者为37%。在第32周,接受1mg奥扎莫德的组的临床缓解率为21%,接受0.5mg奥扎尼莫德的组为26%,接受安慰剂的组为6%;临床有效率分别为51%、35%和20%。在第8周,接受1mg奥扎莫德组的绝对淋巴细胞计数比基线下降49%,接受0.5mg奥扎莫组的绝对细胞计数比基线降低32%。最常见的总体不良事件是贫血和头痛。
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结论:在这项初步试验中,每日剂量为1mg的奥扎莫德导致溃疡性结肠炎的临床缓解率略高于安慰剂。
奥扎莫德能治愈溃疡性结肠炎吗
早期溃疡性结肠炎一般可以达到临床治愈。溃疡性结肠炎,本身就是慢性、可以终生复发的疾病,轻型及长期缓解的患者,预后一般会比较好可以临床治愈,但是仍然会复发,大部分的溃疡性结肠炎都很难治愈,需要长期的治疗。每日口服一次的奥扎莫得对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者具有临床疗效,可以提高患者的生活质量。在饮食方面患者一定要注意选择清淡、易消化、没有刺激性的饮食。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
参考文献
Sandborn WJ, Feagan BG, Wolf DC, D'Haens G, Vermeire S, Hanauer SB, Ghosh S, Smith H, Cravets M, Frohna PA, Aranda R, Gujrathi S, Olson A; TOUCHSTONE Study Group. Ozanimod Induction and Maintenance Treatment for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2016 May 5;374(18):1754-62. doi: 10.1056/NEJMoa1513248. PMID: 27144850.