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    问题仑卡奈单抗的常见副作用有哪些

    仑卡奈单抗的常见副作用有哪些

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    提问时间: 2023-03-22 17:52:23 
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    本文为人解答了疑惑。

    仑卡奈单抗的常见副作用

    仑卡奈单抗可以用于阿尔茨海默病(AD),虽然疗效显著,可以提高患者的生活质量,但也是有副作用的。使用仑卡奈单抗最常见的副作用为输注相关反应、头痛和淀粉样蛋白相关成像异常ARIA。输液相关反应,症状包括流感样症状、恶心、呕吐和血压变化。

    如果您在输注仑卡奈单抗期间出现这些症状,请立即告知您的医疗保健提供者:发热、恶心、呕吐、头晕或头晕目眩、流感样症状(寒战、身体疼痛、感觉重击)、心率变化或胸部颤抖、关节痛、呼吸困难、呼吸短促、头痛

    仑卡奈单抗的安全性已在763名接受至少一剂仑卡奈单抗的患者中进行了评估。在阿尔茨海默病患者的研究1中,161名患者每两周接受仑卡奈单抗 10 mg / kg。在这161名患者中,44%是女性,93%是白人,6%是西班牙裔或拉丁裔,4%是亚洲人,2%是黑人。进入研究时的平均年龄为73岁(范围为51至88岁)。

    在研究1的双盲、安慰剂对照期和长期延长期中,237名患者接受了至少6个月的仑卡奈单抗,217名患者接受了至少12个月的治疗,186名患者接受了18个月的治疗。

    仑卡奈单抗的常见副作用有哪些(图1)

    仑卡奈单抗日本卫材 500mg5ml和 200mg2ml

    在研究1的双盲,安慰剂对照期间,15%接受仑卡奈单抗治疗的患者,因为不良反应而停止了研究治疗,而安慰剂治疗的患者为6%。导致停用仑卡奈单抗的最常见不良反应是输注相关反应,导致2%(4/161)接受仑卡奈单抗治疗的患者停药,而安慰剂治疗的患者为1%(2/245)。

    在研究5中,至少10%接受仑卡奈单抗2 mg / kg治疗的患者报告的不良反应,比安慰剂高至少1%;

    仑卡奈单抗用药后试验中显示的不良反应为:输液相关反应20%,头痛14%,ARIA-E(淀粉样蛋白相关成像异常)10%,咳嗽9%,腹泻8%。

    仑卡奈单抗作用功效

    仑卡奈单抗是由日本生物制药公司卫材和美国生物制药公司渤健(Biogen)研发生产的,2022年11月卫材发表的一项大型三期临床试验显示,与安慰剂相比,该疗法可使早期阿尔茨海默氏症患者的认知和功能衰退减缓 27%。在为期18 个月的研究中,仑卡奈单抗还显著降低了β-淀粉样蛋白的水平。在阿尔茨海默病早期服用仑卡奈单抗,可以减缓疾病进展,使患者有“更多时间”参与日常生活乃至独立生活。

    2022年12月22日卫材宣布,由卫材和渤健共同开发的仑卡奈单抗注射液在中国提交的上市申请获得了中国药监局审评中心的受理,其适应症为轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)的改善治疗。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 仑卡奈单抗(Lecanemab)基本信息

    处方药 仑卡奈单抗(Lecanemab)
    • 剂型:

      注射剂

    • 规格:

      500mg/5mL|200mg/2mL

    • 厂家:

      日本卫材

    • 适应症:

      靶向阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的新疗法