普拉替尼的不良反应
一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385),400例在ARROW转染(RET融合阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)期间转移重排的患者中,评估普拉替尼作为单药220mg口服,每日一次的安全性。在接受普拉替尼治疗的220名患者中,42%暴露了6个月或更长时间,19%暴露了一年以上。中位年龄为60岁(范围:26至87岁);52%是女性,50%是白人,41%是亚洲人,4%是西班牙裔/拉丁裔。
接受普拉替尼治疗的患者中有45%发生严重不良反应。最常见的严重不良反应(≥2%的患者)是肺炎、肺炎、败血症、尿路感染和发热。5%的患者发生致命的不良反应;>1例患者发生的致命不良反应包括肺炎(n = 3人)和败血症(n = 2人)。
15%接受普拉替尼治疗的患者因不良反应而永久停药。>1例患者发生导致永久性停药的不良反应包括肺炎(1.8%)、肺炎(1.8%)和败血症(1%)。
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由于不良反应引起的剂量中断发生在60%接受普拉替尼的患者中。≥2%的患者需要停药的不良反应包括中性粒细胞减少,肺炎,贫血,高血压,肺炎,发热,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,血肌酸磷酸激酶升高,疲劳,白细胞减少,血小板减少,呕吐,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,败血症和呼吸困难。
36%接受GAVRETO的患者因不良反应而减少剂量。≥2%的患者需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少,贫血,肺炎,中性粒细胞计数减少,疲劳,高血压,肺炎和白细胞减少。
普拉替尼最常见的不良反应(≥25%)是便秘,高血压,疲劳,肌肉骨骼疼痛和腹泻。普拉替尼最常见的 3-4 级实验室异常 (≥ 2%) 是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙降低(校正)、钠减少、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、血小板减少和碱性磷酸酶升高。
参考文献
[1.]美国国家医学图书馆官网GAVRETO(普拉替尼)说明书英文版 2022年2月8日