问题肝损伤等特殊人群可以使用拉帕替尼吗？

肝损伤患者

在已有中度(n = 8)或重度(n = 4)肝损伤的受试者(Child-Pugh B/C类，分别)和8名健康对照受试者中检测拉帕替尼的药代动力学。在既往存在中度和重度肝损伤的受试者中，单次口服100 mg剂量后的拉帕替尼全身暴露(AUC)分别增加了约14%和63%。肝损伤患者可以使用拉帕替尼，但是有以下几点需要注意：因为药物暴露（给药后，进入人体的药物浓度）增加，所以对于严重肝损伤患者使用拉帕替尼应谨慎。对于既往存在严重肝损伤的患者，应考虑减少剂量。在治疗过程中出现严重肝毒性的患者，应停用拉帕替尼。

肾功能损害患者

拉帕替尼的药代动力学尚未在肾损伤或血液透析患者中进行专门研究。拉帕替尼在严重肾功能损害患者中尚无经验。然而，肾脏损害不太可能影响拉帕替尼的药代动力学，因为只有不到2%的剂量(拉帕替尼和代谢物)被肾脏消除。

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制，拉帕替尼在给孕妇服用时可能会导致胎儿伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关的风险。当在器官发生期给妊娠动物服用拉帕替尼时，母体毒性剂量会导致胎儿畸形(大鼠)或流产(兔子)。需提醒孕妇和有生殖潜能的女性拉帕替尼对胎儿的潜在风险。

老年患者

拉帕替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌的临床研究，患者总数(N = 198)中，65岁及以上的患者占17%，75岁及以上的患者占1%。拉帕替尼联合来曲唑治疗激素受体阳性、her2阳性转移性乳腺癌患者的临床试验中，患者总数(N = 642)中 65岁及以上占44%，75岁及以上占12%。未观察到老年受试者和年轻受试者之间在安全性或有效性方面的总体差异，其他报道的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年患者更敏感。固老年患者可以使用拉帕替尼，需加强监测。