孕妇可以使用氯法齐明进行治疗,但一定要在风险已知且合理的情况下。
动物研究结果显示,在接受氯法齐明的小鼠中观察到明显的胚胎和胎儿毒性,比如胎儿颅骨骨化延迟、流产和死产发生率增加以及新生儿存活受损。
除此以外,如果孕妇在怀孕期间接受过氯法齐明治疗,其所生婴儿的皮肤在出生时就有色素沉着,这种变色是可逆的。根据观察,变色在第一年会逐渐消退。
因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,只有在潜在益处证明对胎儿的风险是合理的情况下,才应在怀孕期间使用氯法齐明。
指定人群的重大出生缺陷和流产的背景风险未知;然而,在美国普通人群中,主要出生缺陷的背景风险估计为2-4%,流产的背景风险为临床公认妊娠的15-20%。
除了孕期患者,以下几种特定人群也需要注意氯法齐明的使用:
哺乳期
氯法齐明是通过母乳排出的,并且在接受氯法齐明治疗的母亲的母乳喂养新生儿中观察到皮肤变色。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对氯法齐明的临床需求,以及氯法齐明或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
有生育潜力的女性和男性
在开始使用氯法齐明治疗之前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试。
动物研究表明,氯法齐明对发育中的胎儿有害。建议有生育潜力的性活跃女性在治疗期间和停止治疗后至少4个月内采取有效的避孕措施。
建议服用氯法齐明治疗的男性患者在治疗期间性交时使用避孕套,并在停止使用氯法齐明治疗至少4个月后使用避孕套。
此外,一项研究中,在接受氯法齐明的雌性大鼠中观察到生育能力受损(后代数量减少,植入比例降低)。目前还没有关于男性生育能力的非临床数据。
儿童患者的使用
尚未确定氯法齐明在儿科患者中的安全性和有效性。
老年患者的使用
氯法齐明的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。
一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,反映出肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的更高频率。
HIV合并感染患者的使用
HIV阳性和免疫功能低下的麻风患者(包括结节性红斑麻风)对治疗的反应没有改变,这些患者不需要调整氯法齐明的使用剂量。
肾损伤患者的使用
对于轻度至中度肾功能损害患者,建议不要调整乱放期末的剂量。
严重肾功能损害患者慎用氯法齐明治疗。
肝损伤患者的使用
肝损伤患者(Child-Pugh A级、B级和C级)应避免使用氯法齐明,除非益处大于风险。