常见副作用
奥希替尼最常见(>20%)的副作用,包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口腔炎、疲劳和咳嗽。
其他副作用及处理措施
间质性肺疾病/肺炎
1479例接受奥希替尼治疗的患者中,3.7%发生间质性肺疾病(ILD)/肺炎;0.3%的病例是致命的。保留奥希替尼,并在出现可能预示ILD(如呼吸困难、咳嗽和发热)的呼吸道症状恶化的患者中及时调查是否存在ILD。如果ILD得到确认,则永久停用奥希替尼。
心肌症,心肌病
在临床试验中,1479例奥希替尼治疗的患者中有3%出现心肌病(定义为心衰、慢性心衰、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低);0.1%的心肌病病例是致命的。对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括评估基线和治疗期间的左室射血分数(LVEF)。评估在治疗过程中出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停用奥希替尼。
角膜炎
在临床试验中,1479例使用奥希替尼治疗的患者中有0.7%出现角膜炎。如有角膜炎体征和症状(如眼睛发炎、流泪、对光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或眼睛发红),应及时转介给眼科医生。
多形红斑
在接受奥希替尼的患者中,已经报道了与Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形红斑(EMM)一致的上市后病例。如果怀疑SJS或EMM,请保留奥希替尼,如果被证实,请永久停止使用。
皮肤血管炎
已报道在接受奥希替尼的患者中出现皮肤血管炎的上市后病例,包括白细胞碎裂性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎,应保留奥希替尼,评估是否有全身损害,并考虑皮肤科会诊。如果无法发现其他病因,考虑根据严重程度永久停用奥希替尼。