本文为人解答了疑惑。
目前的数据还不能证明孕妇和哺乳期患者使用善龙的风险,应考虑各方面需求,谨慎使用。
孕期
在孕妇中使用善龙的有限数据不足以告知药物相关的重大出生缺陷和流产风险。
动物繁殖研究中,在器官形成过程中,向怀孕的大鼠和兔子静脉注射善龙,剂量分别为最大推荐人体剂量(MRHD)的7倍和13倍(基于体表面积(BSA)),未观察到不利的发育影响。
在一项出生前和出生后善龙静脉注射剂量低于基于BSA的MRHD的研究中,在大鼠后代中观察到短暂生长迟缓,对出生后发育没有影响。
哺乳期
目前没有关于母乳中是否存在善龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息。
动物研究表明,皮下注射善龙可进入哺乳期大鼠的乳汁中;然而,由于哺乳生理学的物种特异性差异,动物数据可能无法可靠预测母乳中的药物水平。
应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对善龙的临床需求,以及善龙或潜在的母亲状况对母乳喂养的儿童的任何潜在不利影响。
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