替雷利珠单抗（tislelizumab，百泽安）是一种免疫检查点抑制剂，用于肿瘤免疫治疗。2021年1月，替雷利珠单抗获批联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗。2021 年 6 月，替雷利珠单抗获批联合培美曲塞和铂类药物用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的一线治疗。
试验设计
替雷利珠单抗对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的临床效果在一项46家研究中心开展的多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床研究中被证实，A组（n=120）给予替雷利珠单抗（200 mg，第1日）联合紫杉醇（175 mg/m2，第1日）及卡铂［AUC 5 mg/（mL·min），第 1 日］治疗；B 组（n=119）给予替雷利珠单抗（200 mg，第1日）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型，100 mg/m2，第 1、8、15 日）及卡铂［AUC 5 mg/（mL·min），第 1 日］治疗；C 组（n=121）给予紫杉醇（175 mg/m2，第 1 日）及卡铂［AUC 5 mg/（mL·min），第 1 日］治疗。
试验结果
本试验的主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DR）等。结果显示，相较于化疗组，化疗联合替雷利珠单抗的A组与B组的无进展生存期均显著延长（HR=0. 52，7. 6个月比5. 5个月，P<0. 001；HR=0. 48，7. 6个月比5. 5个月，P<0. 001），分别降低患者疾病进展风险 48% 和 52%。亚组分析结果显示，对于不同疾病分期的患者替雷利珠单抗联合化疗均有无进展生存期（PFS）获益；各 PD-L1 表达亚组均提示 A 组和 B 组的无进展生存期和客观缓解率均显著获益。
综上，替雷利珠单抗可有效治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
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