问题替雷利珠单抗副作用有哪些？

常见副作用

替雷利珠单抗单药治疗的安全信息来自4项共涉及934例患者的临床研究，其中105例为非小细胞肺癌，接受替雷利珠单抗治疗的 934 例患者中所有级别的不良反应发生率为 70.8%，发生率≥10%的不良反应包括：皮疹、疲乏、丙氨酸氨基转移酶升高。3 级及以上不良反应发生率为 21.8%，发生率≥1%的包括： γ-谷氨酰转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、肺炎（非感染性）、重度皮肤反应、贫血、低钾血症。

特定副作用

给药替雷利珠单抗可能出现的副作用有免疫相关性肺炎、免疫相关性腹泻及结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺皮质功能不全、高血糖症及Ⅰ型糖尿病、免疫相关性皮肤不良反应、免疫相关性胰腺炎、免疫相关性心肌炎、免疫相关性肌炎等。

免疫相关性肺炎

在接受替雷利珠单抗治疗的患者中，共 25 例（2.7%）发生免疫相关性肺炎，其中 1 级为3例（0.3%），2级为8例（0.9%），3级为13例（1.4%），5级为1例（0.1%）。至免疫相关性肺炎发生的中位时间为 2.8 个月，中位持续时间为 3.4 个月。

免疫相关性腹泻及结肠炎

在给药替雷利珠单抗治疗的患者中，有 3 例（0.3%）患者永久停止本品治疗，有 3 例（0.3%）患者暂停给药。10 例中 5 例（50%）患者接受系统激素治疗，均为高剂量皮质类固醇治疗（至少 40 mg/天强的松等效剂量），中位起始剂量为 62.5 mg/天，中位给药持续时间为 0.5 个月。

免疫相关不良反应可发生在治疗期间及停药以后，可能累及任何组织器官。对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关性不良反应是可逆的，且可以通过中断替雷利珠单抗治疗、皮质类固醇/支持治疗来处理。