普拉替尼治疗肺癌效果
ARROW是一项多中心、开放标签的1/2期研究(NCT03037385),在13个国家(比利时、中国、英国和美国等)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。入选的患者年龄在18岁或18岁以上,患有局部晚期或转移性实体瘤,包括RET融合阳性NSCLC(非小细胞肺癌),且东部肿瘤协作组的表现状态为0-2(后来在方案修订中限制为0-1)。
在第2阶段,患者接受400 mg每日一次的口服普拉斯替尼,并可以继续治疗,直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究人员做出决定。2期主要终点是总有效率(根据实体瘤疗效评估标准1.1版,通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。
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试验结果,233名RET融合阳性NSCLC患者中(数据截止值),92名既往接受过铂类化疗,29名未接受治疗的患者在2019年7月11日之前接受了普拉替尼治疗;87名先前接受过治疗的患者和27名未接受治疗的患者有集中判定的基线可测量疾病。在87名既往接受过铂类化疗的患者中,有53名(61%)患者记录了总体反应,其中5名(6%)患者有完全反应;27名未接受治疗的患者中有19名(70%),其中3名(11%)完全缓解。
在233名RET融合阳性NSCLC患者中,常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症(贫血(24名[10%])、高血压(26名[11%])、43名患者[18%]);在这一人群中没有出现与治疗相关的死亡。
新的、每日一次的、耐受性良好、有前景的口服治疗方案普拉替尼,适用于RET融合阳性NSCLC患者。普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者表现了快速强效,持久深度的缓解,建议患者在医生的指导下用药,不可盲目选择。