澳大利亚昆士兰大学Hughes等报告,帕博利珠单抗在局部晚期(LA)和复发/转移(R/M)皮肤鳞状细胞癌(cSCC)中均具有强大的抗肿瘤活性,并被证实是持久的,未出现意外的安全信号。该研究结果表明,帕博利珠单抗是一种有前景的治疗皮肤鳞状细胞癌的选择。正因如此,美国FDA批准抗PD-1疗法“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab,可瑞达)一项扩大适应症:作为单药疗法,用于治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者,那么,进口帕博利珠单抗治疗皮肤癌单用效果怎样?
进口帕博利珠单抗治疗皮肤癌单用效果
这一批准是基于2期KEYNOTE-629试验的第二次中期分析数据。该试验是一项多中心、多队列、非随机、开放标签试验,入组了159名复发/转移性cSCC和54名局部晚期cSCC患者[1]。
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结果显示
1、在54名局部晚期cSCC患者中,帕博利珠单抗单药治疗组的客观缓解率为50%;包括17%的完全缓解率和33%的部分缓解率。
2、在27例治疗有反应的患者中,81%的患者缓解持续时间≥6个月、37%的患者持续缓解一年及以上。
3、此外,如果患者出现免疫介导的不良反应时,应及时停药,并适当给予皮质类固醇;孕妇慎用。
结论
而在105名复发/转移性cSCC患者中,帕博利珠单抗单药治疗组的客观缓解率为35%;包括11%的完全缓解率和25%的部分缓解率。在37例有反应的患者中,76%的患者持续缓解半年以上;68%的患者持续缓解一年以上。由此可见,帕博利珠单抗单药治疗皮肤癌效果十分不错。
参考文献
[1] FDA Approves Expanded Indication for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Locally Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC). Retrieved July 6, 2021, from https://www.merck.com/news/fda-approves-expanded-indication-for-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-locally-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-cscc/