达利雷生是处方药。
达利雷生于2025年6月20日在中国正式获批上市。作为一种新型抗失眠药物，它未被列入第二类精神药品目录，但属于处方药，需凭医生处方才能购买和使用。患者应在医生指导下，根据失眠类型、基础疾病、合并用药情况等个体化选择剂量。
特殊人群用药
1、妊娠期
目前尚无关于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在妊娠期和哺乳期人类使用的具体数据，无法准确评估其相关风险。在动物生殖研究中，妊娠动物在器官形成期口服Quviviq(达利雷生)，根据AUC值计算，当剂量分别达到人体最大推荐剂量(MRHD)50毫克的8倍和10倍时，并未导致胎儿中毒或畸形。在怀孕和哺乳期动物口服Quviviq的实验中，根据AUC值计算，当剂量达到最高建议人体摄入量(MRHD)的9倍时，并未对母体或发育造成任何毒性。
2、哺乳期
关于母乳中是否含有Quviviq(达利雷生、Daridorexant)及其对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响，目前尚无直接的数据或研究来明确说明。在动物实验中，哺乳期动物的乳汁中能够检测到Quviviq及其代谢物。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人体母乳中。
应监测通过母乳接触Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的婴儿是否出现过度镇静。在考虑母乳喂养的同时，也需要关注母亲对Quviviq的临床需求。如果母亲确实需要服用该药物来改善睡眠状况，则应与医生充分讨论母乳喂养的风险和益处，并根据具体情况制定合适的喂养方案。
3、儿童使用
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在儿科患者中的治疗效果尚未确定。
4、老年用药
对于65岁以上的患者，通常无需进行剂量调整。
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)会增加嗜睡和昏昏欲睡的程度，老年患者在服用该药物后跌倒的风险较高。
5、肝功能损害
Quviviq在肝功能损害患者中的使用需要特别谨慎。对于严重肝功能损害的患者，不建议使用。中度肝功能损害的患者，应减少剂量并在医生指导下使用。所有患者在用药期间都应密切监测肝功能和不良反应情况。
6、呼吸功能受损的患者
对于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在OSA和COPD患者中的呼吸抑制效果，现有研究数据表明在短期和有限的患者群体中，该药物可能不会引起显著的呼吸抑制。由于研究的局限性，包括样本量小、持续时间短以及未涵盖所有疾病严重程度的患者，不能排除其在更广泛或长期应用中的潜在影响。
瑞士诺华 
