伊马替尼

　　伊马替尼，西药名，临床常用甲磺酸伊马替尼。常用剂型有片剂、胶囊剂。为抗肿瘤药。用于治疗费城染色体阳性的慢性龍性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变其者。用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

　　中文名称：伊马替尼

　　汉语拼音：Yimatini

　　英文名称：lmatinib

　　药品类型：抗肿瘤药

　　处方类型：处方药

　　医保类型：医保乙类

　　厂家：瑞士诺华制药

　　成分：本品主要成份为甲磺酸伊马替尼

　　性状

　　(1)甲磺酸伊马替尼片:深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

　　(2)甲磺酸伊马替尼胶囊:胶囊，内容物为白色至黄色粉末,

　　适应症

　　1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期,

　　2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。

　　3、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者

　　4、用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

　　5、用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限:

　　(1)用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者

　　(2)用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板行生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者

　　(3)用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

　　(4)用于治疗不能切除，复发的或发生转移的降突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

　　(5)用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

　　规格

　　(1)甲磺酸伊马替尼片:0.1g(按伊马替尼计)。

　　(2)甲磺酸伊马替尼胶:0.1g

　　贮藏方法

　　30℃以下密封保存

　　有效期

　　24个月

　　用法用量

　　PH+CML的成年人：400 mg/日

　　PH+CML或BC的成年人：600 mg/日

　　PH+CML小儿科：340 mg/㎡/日

　　PH值+所有成年人：600 mg/日

　　PH值+所有：340 mg/㎡/日

　　Adults with MDS/MPD：400 mg/日

　　成年人：100mg/天或400mg/天

　　成年人中有HES/CEL：100mg/天或400mg/天

　　成年人：800 mg/天

　　有转移性和/或不可切除性的成人：400 mg/天

　　成年人的辅助治疗：400 mg/d天

　　轻微至中度肝病患者：400 mg/天

　　严重肝病患者：300 mg/天

　　所有剂量的伊马替尼甲磺酸片应采取与一顿饭和一大杯水。每天一次服用400mg或600mg的剂量,每天两次服用400mg的剂量。伊马替尼甲磺酸片可溶于水或苹果汁中，以治疗吞咽困难的患者。每天给药量应达到800mg或以上，使用400mg的药片，减少铁的暴露。

　　不良反应

　　最常报告的不良反应(大于或等于30%)是水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。

　　注意事项

　　在使用伊马替尼时，以下是一些重要的注意事项：

　　1、液体滞留和水肿

　　出现水肿和严重的液体滞留。有规律地给病人称重，并通过药物中断和利尿剂控制出人意料的体重快速增加。

　　2、血液毒性

　　出现了细胞减少症，特别是贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症。通过减少剂量、中断或停止治疗进行管理。每周进行第一个月的全血计数，每两周进行第二个月的全血计数，然后定期进行。

　　3、充血性心力衰竭和左心室功能障碍

　　严重充血性心力衰竭和左心室功能障碍已被报道，特别是在合并症患者和危险因素。监测和治疗心脏病患者或心脏衰竭的危险因素。

　　4、肝毒性

　　严重的肝毒性，包括死亡可能发生。在治疗开始前评估肝功能，以后每月或临床提示。监测肝脏功能时，联合化疗已知与肝功能障碍。

　　5、出血

　　在新诊断的CML和GISH患者的临床研究中，已经报告了3/4级出血。胃肠道肿瘤部位可能是胃肠道出血的来源。

　　6、肠胃疾病

　　胃肠道穿孔，有些是致命的。

　　7、过亲性心脏毒性

　　心源性休克/左心室功能障碍与伊马替尼在高嗜酸性粒细胞水平患者中的发生有关。医疗辅助系统、医疗辅助系统/医疗辅助系统。

　　8、皮肤毒性

　　鳞状皮肤病反应(例如，多形红斑和斯蒂文-约翰逊综合征)已报告使用伊马汀胺。

　　9、甲状腺功能减退

　　甲状腺功能减退症已在接受左甲状腺素置换术的甲状腺切除术患者中报告。密切监测此类患者的TSH水平。

　　10、胚胎-胎儿毒性

　　给孕妇注射时会造成胎儿伤害。告知女性胎儿的潜在危害，并采取有效的避孕措施。

　　11、儿童和青少年发育迟缓

　　据报告，儿童和青少年在接受伊马替尼甲磺酸时发育迟缓。建议密切监测伊马替尼甲磺酸治疗下儿童的生长。

　　12、肿瘤溶解综合征

　　已报道的肿瘤溶解综合征(TLS)病例，包括致命病例，建议密切监测。

　　13、与驾驶和使用机器有关的损伤

　　已经收到了关于机动车辆事故的报告。提醒病人不要驾驶汽车或操作机器。

　　14、肾毒性

　　接受甲磺酸伊马替尼的患者肾功能可能下降。在基线和治疗过程中评估肾功能，注意肾功能障碍的危险因素。