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    萨特利珠单抗(Satralizumab)

    ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂

    • 别名: 萨特利珠单抗,沙妥珠单抗预填充注射器,沙利珠单抗,Satralizumab,Enspryng
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  瑞士罗氏 瑞士罗氏
    • 准批文号: SJ20210017
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2021年5月

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    • 相关新闻
    萨特利珠单抗(Satralizumab)说明书概述

    萨特利珠单抗是一种新型的单克隆抗体药物,主要作用机制是抑制IL-6信号通路。通过抑制IL-6受体(IL-6R)的信号传导,萨特利珠单抗能够调节和促进炎症反应,减少免疫系统的异常活动对神经元的损害。

    药品称呼

    通用名:萨特利珠单抗

    商品名:Enspryng

    全部名称:萨特利珠单抗,沙妥珠单抗预填充注射器,沙利珠单抗,Satralizumab,Enspryng

    禁忌

    尚不明确。

    贮藏

    2°C至8°C冷藏,以防光照

    作用机制

    Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

    血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

    Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

    安全与疗效

    1、来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性:与安慰剂相比,Enspryng显著降低了复发风险,疗效持续至96周。

    2、SAkuraStar研究:评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,治疗第96周时,Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组为41.1%。

    3、SAkuraSky研究:评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发,安慰剂+IST治疗组为56.8%。