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    Inbrija(左旋多巴吸入粉剂)

    正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病成人患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。

    • 别名: Inbrija、左旋多巴吸入粉剂
    • 剂型: 胶囊剂
    • 规格:
    • 厂家:  爱尔兰Acorda Therapeutics 爱尔兰Acorda Therapeutics
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2023年05月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻
    Inbrija说明书概述

    Inbrija(左旋多巴吸入粉剂)通过吸入的方式将药物直接输送到肺部,快速进入血液循环系统,最终到达大脑。这种给药方式避免了口服药物需要经过胃肠道吸收再到达大脑的过程,实现了更快速、更直接的治疗效果。

    药品称呼

    中文药品名:左旋多巴吸入粉剂

    商品名:Inbrija

    全部药品名:Inbrija、左旋多巴吸入粉剂

    剂型

    本品为吸入剂,药物储存于胶囊中,呈白色粉末状,每粒胶囊含有42mg左旋多巴,须配合吸入器使用,实际吸入口中的剂量为33mg。

    用量

    推荐剂量:每次2粒胶囊,每日最多5次,每日使用剂量不得超过10粒;

    不建议处于关闭期(OFF)的患者每日使用超过2粒,否则有可能导致药物相关不良反应增加。

    用法步骤

    步骤一:保持手部干净干燥,准备吸入器和一板胶囊放在同样清洁干燥的桌面上。每板有4粒胶囊,撕下其中两粒。

    步骤二:取下吸入器的蓝色瓶盖,放在一边。

    步骤三:拧下白色口部,把口部和吸入器放置于桌面。

    步骤四:先撕开其中1粒胶囊的铝箔包装,将胶囊取出。若发现胶囊被压碎或者出现潮湿、损坏等现象,不得使用,须更换。

    步骤五:用手握住手柄,使吸入器保持直立,然后将1粒胶囊放入胶囊腔中,注意不要同时装入2粒胶囊。

    步骤六:

    (1)将手柄和口部的箭头对齐

    (2)稍稍用力将口部和手柄对推,直到听到咔哒一声,此时胶囊将被刺破。注意不要反复推,否则有可能会损坏胶囊,导致吸入器无法正常使用或剂量不足,如果发生这种情况,请返回步骤四重新开始。

    (3)对推后松开手,蓝色手柄和白色口部会稍微弹开,但仍保持连接。

    此时吸入器已经完成安装,可开始使用,在进行步骤七之前,请确保接口部连接牢固,不会脱落。

    步骤七:头和胸部保持直立,可以站立或端坐。手持吸入器,保持水平,远离嘴巴。深呼气,但不要对着吸入器呼气。

    步骤八:保持吸入器水平,用嘴含住白色口部。深吸一口气,直至感觉肺部被充满,这大概需要几秒钟。当吸气时,会听到并感觉到胶囊在“旋转”,这意味着吸入器正在工作,药物正在被吸入口中。如果因呛咳没有正常吸入药物,请使用同一粒胶囊从步骤七重新开始。

    重要提示:如果在吸气时没有听到或感觉到胶囊“旋转”,可能需要做更深、更长的呼吸或清洁口部,但不要冲洗口部或弄湿吸入器,吸入器口部清洁步骤参见步骤13,然后使用同一粒胶囊从步骤七重新开始。

    步骤九:将吸入器从口中取出,屏住呼吸5秒钟,然后呼气。

    步骤十:

    (1)将吸入器口部拧开并拔下来

    (2)取出用过的胶囊

    步骤十一:每次使用剂量应为两粒,重复步骤四到步骤十,完成第2粒胶囊的使用。需要注意的是,应在第1粒胶囊吸入十分钟内吸入第2粒胶囊。

    步骤十二:按照所在地区废弃品处置要求处理用完的胶囊。

    步骤十三:有粉末残留在吸入器内或表面是正常的,为了避免粉末堆积,需及时用新的干棉签清洁吸入孔上的粉末:

    (1)清洁吸入器口部两端的孔(2)必要时,也可用干纸巾擦拭嘴唇接触的部位。

    不要清洁吸入器的任何其他部位,也不要冲洗口部或弄湿吸入器。

    步骤十四:

    (1)在将吸入器放起来之前,确保里面没有胶囊;

    (2)将口部和手柄对推,直到听到“咔哒”声;

    (3)将蓝色盖子盖在口部上;

    (4)完成以上步骤后,需将吸入器保存起来。

    Inbrija(左旋多巴吸入粉剂)(图1)

    禁忌症

    以下患者禁用Inbrija:

    1、对该药的活性成分或其他辅料过敏的患者

    2、窄角型青光眼患者

    3、嗜铬细胞瘤患者

    4、既往有神经阻滞剂恶性综合征 (NMS) 和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者

    此外,禁止将Inbrija与非选择性单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂合用。在使用Inbrija之前,这类抑制剂应提前至少2周停用。

    特殊人群用药

    1、根据动物研究数据,该药可能会对胎儿造成损害,因此妊娠期禁用;

    2、研究证实,可从母乳中检测到Inbrija的有效成分,因此在母乳喂养期间禁止使用该药物。

    药物相互作用

    1、非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂

    禁止非选择性MAO抑制剂与Inbrija合用,应在开始使用Inbrija前,至少提前两周停用非选择性MAO抑制剂。

    2、选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂

    选择性MAO-B抑制剂,例如雷沙吉兰、司来吉兰和沙芬酰胺,与Inbrija合用可能与直立性低血压有关,应密切监测正在使用这些药物的患者。

    3、多巴胺D2受体拮抗剂和异烟肼

    多巴胺D2受体拮抗剂(如吩噻嗪类、丁酰苯类、利培酮,甲氧氯普胺)和异烟肼可能会降低Inbrija的疗效,应监测正在使用这些药品的患者是否出现疾病恶化。

    4、降压药

    当Inbrija和多巴脱羧酶抑制剂联合使用时,部分患者有可能会出现症状性体位性低血压,因此在合用时,需调整降压药的剂量。

    5、抗胆碱药

    抗胆碱药物可与Inbrija协同作用,以改善震颤,但同时使用可能会导致无意识运动障碍加重。由于抗胆碱药吸收缓慢,这可能会损害Inbrija口服制剂的疗效,因此需调整Inbrija的剂量。

    6、COMT抑制剂

    已证实在Inbrija或多巴脱羧酶抑制剂中,加入恩他卡朋可使Inbrija的生物利用度增加30%。伴随使用COMT抑制剂,可能需要调整Inbrija的剂量。

    7、三环抗抑郁药

    Inbrija与三环抗抑郁药或多巴脱羧酶抑制剂联合用药时,有报告称会发生不良反应,比如高血压和运动障碍。

    8、金刚烷胺

    Inbrija和金刚烷胺同时给药可能会增加意识模糊、幻觉、恶睡、胃肠道紊乱或其他类似阿托品的副作用,同时在接受金刚烷胺和Inbrija治疗的患者中观察到精神类不良反应。

    9、局部或全身肺部用药

    目前,尚未研究Inbrija与局部或全身肺部用药是否存在相互作用,因此不建议哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)或其他慢性潜在肺病患者使用Inbrija。

    药物储存

    Inbrija吸入器和胶囊需在25 ℃以下储存,并放置于原包装中,以避光防潮,并在使用前再取出。

    生产厂家

    德国Merz制药