摘要:Rosebalamin是一种由日本衛材薬業研发的针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的创新药物,通过高剂量维生素B12的特定作用机制,为早期ALS患者提供了新的治疗希望,目前尚未在国内上市,本文就将其使用禁忌、使用指南进行详细说明。
在使用Rosebaramin治疗过程中,存在特定的使用限制和注意事项,以确保患者安全。
Rosebaramin 使用禁忌
Rosebaramin严禁用于已知对药物成分过敏的患者。此外,由于缺乏充分的研究数据支持其在特定人群中的安全性,以下患者应在专业医疗人员指导下谨慎使用:
1、孕妇及哺乳期妇女
2、儿童患者
3、肝脏或肾脏功能严重受损的患者
Rosebaramin 使用指南
以下是在使用Rosebaramin时必须遵循的关键指南:
1、基本使用指南
初始给药必须在医疗机构的监督下进行,由医生或在其直接指导下完成。
2、只有在医生评估患者或家属具备适当使用药物的能力后,方可在家中自行注射。
以下要点需特别注意:
在对患者进行充分的使用方法教育后,确认其能在家庭环境中安全治疗。
向患者及其家属详细解释可能的副作用,并指导其在发现任何异常时立即寻求医疗帮助。
如怀疑药物出现副作用或难以继续自行注射,应立即采取相应措施,如停止注射。
避免重复使用已使用过的注射针头或注射器。
对所有设备和剩余液体的安全处置方法进行彻底指导。
药物制备指南
使用符合日本药典标准的生理盐水溶解药物,并确保其完全溶解。
每瓶药物用2.3mL生理盐水溶解,实际给药量为2.0mL。
开封后应立即使用,并在生理盐水溶解后60分钟内完成给药,注意避免光照。超过60分钟未使用,请废弃。
使用后的残留物可能被细菌污染,不应再次使用。
给药操作指南
Rosebaramin仅适用于肌肉注射,严禁静脉或皮下注射。
肌肉注射时,为避免对组织或神经造成影响,请注意以下事项:
避免在同一部位重复注射。
避开神经走行区域。
如注射时出现剧痛或血液逆流,应立即更换注射部位。
为防止光照影响,给药时药瓶应置于外箱中并在遮光条件下存放。
其他注意事项
根据临床使用信息,该药物可能导致尿液变红,这是由于药物及其代谢物在尿液中的排泄所致。
冻干粉
25mg/瓶*8瓶/盒
日本卫材
适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),以减缓功能障碍的进展。
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