摘要:原发性高脂血症成人患者使用依洛尤单抗的常见不良反应有鼻咽炎,上呼吸道感染,流感,背部疼痛和注射部位反应。
原发性高脂血症成人患者使用依洛尤单抗的常见不良反应有鼻咽炎,上呼吸道感染,流感,背部疼痛和注射部位反应。心血管疾病患者使用依洛尤单抗的常见不良反应有糖尿病、鼻咽炎、上呼吸道感染。
注射部位反应分别在接受依洛尤单抗治疗和安慰剂治疗的患者中发生3.2%和3.0%。最常见的注射部位反应是红斑、疼痛和淤青。依洛尤单抗治疗组和安慰剂治疗组患者因注射部位局部反应而停止治疗的比例分别为0.1%和0%。
依洛尤单抗治疗组和安慰剂治疗组的超敏反应分别为5.1%和4.7%。最常见的过敏反应是皮疹(依洛尤单抗和安慰剂分别为1.0%和0.5%)、湿疹(0.4%和0.2%)、红斑(0.4%和0.2%)和荨麻疹(0.4%和0.1%)。
在16,676名基线时没有糖尿病的患者中,接受依洛尤单抗治疗心血管疾病的患者在试验期间新发糖尿病的发生率为8.1%,而接受安慰剂治疗的患者为7.7%。
在一项为期24周、随机、安慰剂对照、双盲的157例HeFH患儿试验中,104例患者每月一次皮下注射420mg 依洛尤单抗。平均年龄13.7岁(范围:10 - 17岁),56%为女性,85%为白人,1%为黑人,1%为亚洲人,13%为其他;8%为西班牙裔。常见的不良反应(5%的患者接受REPATHA治疗,发生率高于安慰剂)包括:
鼻咽炎(12%vs11%)、头痛(11%vs2%)、口咽疼痛(7%vs0%)、流感(6%vs4%)、上呼吸道感染(6%vs2%)。
患者接受依洛尤单抗治疗相较于安慰剂组上呼吸道感染(9.1% vs . 6.3%)、流感(9.1% vs . 0%)、胃肠炎(6.1% vs . 0%)、鼻咽炎(6.1% vs . 0%)。
综上,给药依洛尤单抗治疗疾病可能导致一些不良反应,需谨遵医嘱,避免副作用,趋利避害。
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注射剂
140mg(预充式自动注射笔)*2支
美国安进
存在纯合子型家族性高胆固醇血症的12岁以上青少年和成人患者,以及患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者。
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