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    • 多尼斯来司(donislecel-jujn)

    多尼斯来司(donislecel-jujn)

    本品是一种同种异体胰岛细胞疗法,用于治疗即使接受糖尿病高强度治疗,仍然由于严重低血糖的反复发作,无法达到目标糖化血红蛋白水平的工型糖尿病成人患者,本品需要与免疫抑制剂共同给药。

    • 别名: 多尼斯莱克尔、Lantidra
    • 剂型: 混悬剂
    • 规格:
    • 厂家:  CellTrans lnc. CellTrans lnc.
    • 准批文号:
    • 有效期: 6个小时(自上市时间计起)
    • 上市时间:

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    • 药品说明
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    • 相关新闻

    药品别名:多尼斯莱克尔;Lantidra

    剂型:细胞悬浮液

    规格:不超过1x106 EIN/400mL

    有效期:6个小时(自上市时间计起)

    原研药厂: CellTrans lnc.

    产地: 美国

    【适应症】

    本品是一种同种异体胰岛细胞疗法,用于治疗即使接受糖尿病高强度治疗,仍然由于严重低血糖的反复发作,无法达到目标糖化血红蛋白水平的工型糖尿病成人患者,本品需要与免疫抑制剂共同给药。

    限制使用:

    没有证据支持本品对肝病患者、肾衰竭患者和接受肾移植患者的安全性和有效性。

    【推荐剂量】

    最小剂量:同一患者,起始输注剂量为5000 EIN/kg,后续剂量为4500 EIN/kg.

    最大剂量:取决于估计的组织体积,其每次输注不应超过10cc。

    后续剂量:在首次剂量输注后1年内没有达到或达到后又失去脱离胰岛素(即不需要外源性胰岛素来达到足够的血糖控制)的患者,需要给予第二个剂量。第三剂量给予的标准和第二个剂量一致。

    尚无关于接受3次以上输注的患者的有效性或安全性数据。

    【不良反应】

    90%接受本品治疗的患者出现至少一次严重不良反应,主要原因如下:

    肝脏撕裂伤/血肿、出血和腹腔内出血(13%)

    门静脉压力升高(7%)

    感染(87%)

    恶性肿瘤(37%)

    【药理作用】

    本品的主要作用机制被认为是通过输注(移植)B细胞分泌胰岛素,从而达到体内血糖控制。

    【贮藏】

    在15°C至25°℃的温度下密封储存最长 6 小时(自产品上市时间计起)