药品称呼
中文名称:特鲁瓦达、舒发泰、恩曲他滨/替诺福韦酯复方片剂、恩曲他滨替诺福韦片
英文名称:Truvada、enofovir/Emtricitabine、PrEP
商品名称:舒发泰
全部名称:特鲁瓦达、舒发泰、Truvada、enofovir/Emtricitabine、PrEP、恩曲他滨/替诺福韦酯复方片剂、恩曲他滨替诺福韦片
禁忌
用于暴露预防的人必须为HIV阴性。TRUVADA用于治疗艾滋病毒感染时需要与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
贮藏
将药物保存于原包装中,储存于20-25℃,远离热源,避光保存,避免潮湿,防止冻结。置于儿童接触不到的地方。
作用机制
Truvada包含两种活性成分:Emtricitabine和Tenofovir disoproxil。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物,用于治疗HIV感染。Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂,Tenofovir是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。
完整说明书详情:
适应症
适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
用法用量
恩曲他滨替诺福韦片:成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。
不良反应
常见有恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、咽炎、疲乏、无力、感染、咳嗽、鼻炎等反应。
禁忌
在HIV-1状态未知或阳性的人群中禁止使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴露前预防。
贮存方法
30℃以下保存。避光,请放置在儿童不宜接触到的地方。
适用人群
成人及12岁以上青少年
药物相互作用
药物相互作用评估
与单独用药相比,恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。
体外研究及临床药代动力学药物相互作用试验表明,恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在CYP介导的相互作用的可能性很小。
富马酸替诺福韦二吡呋酯是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP )转运体的底物。
当富马酸替诺福韦二吡呋酯与这些转运体抑制剂合用时,可能观察到吸收增加。
未观察到恩曲他滨与泛昔洛韦、茚地那韦、司他夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯及齐多夫定之间存在有临床意义的药物相互作用(表7 和表8)。
同样,在健康受试者中进行的试验中,未观察到富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦、美沙酮、奈非那韦、口服避孕药、利巴韦林或索磷布韦之间存在有临床意义的药物相互作用。
有效期
24个月
剂型
片剂
生产厂家
美国迈兰
性状
片剂
注意事项
恩曲他滨替诺福韦片:
1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用;
2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用;
3.接受过治疗的患者,本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。
唐草片:
1.忌食生冷、辛辣刺激食物。
2.避免饮用含酒精类饮料。
3.急性感染期、严重的机会性感染、机会性肿瘤、过敏体质、严重的精神及神经疾病的患者服用应遵医嘱。
4.尚未进行对儿童、老年患者、孕期及哺乳期妇女的临床研究,因此上述人群慎服。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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