适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。
【适应症】
Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。
使用限制:
Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。
【用法用量和给药】
1.Vowst仅供口服使用。
在服用第一剂之前:
1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。
2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。
3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。
2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。
3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
【药物相互作用】
Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同时使用。
【警告和注意事项】
1.传染性病原体
因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。
2.食物过敏原的潜在存在
Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。
【在特定人群中使用】
1.怀孕
没有关于孕妇使用Vowst的数据。尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究。
2.哺乳
尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌。尚无数据可用于评估VowstT对母乳喂养婴儿或乳汁分泌/排泄的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响。
3.儿科使用
尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性。
4.老年人使用
在接受Vowst的349名成人中,52.4%为65岁及以上(n=183),28.1%为75岁及以上(n=98)。来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同。
【禁忌症】
无。
【作用机理】
Vowst的作用机制尚未确定。
【不良反应】
最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。
【存储条件】
将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。
温馨提示:
1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!